申聯(lián)生物(688098.SH)發(fā)布公告，公司近日收到參股公司揚州世之源生物科技有限責任公司(簡稱“世之源”)關(guān)于創(chuàng)新藥UB-221注射液II期臨床研究進展的《告知函》，截至公告披露日，該項目已完成全部145例受試者入組。
正在進行的UB-221的臨床試驗是一項Ⅱ期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組研究，以評估UB-221在慢性自發(fā)性蕁麻疹(CSU)患者中的療效，安全性等。本臨床試驗計劃招募144例患者，最終招募145例患者，患者被隨機分配到五個治療組之一，分別接受4mg/kgUB-221、2mg/kgUB-221、1mg/kgUB-221、300mgXolair?或安慰劑治療。主要終點為第12周時HSS7=0的患者百分比。截至目前UB-221II期臨床試驗完成全部受試者入組，后續(xù)世之源將按照國家藥品注冊的相關(guān)規(guī)定和要求開展后續(xù)臨床研究工作。
公司緊緊圍繞“建設(shè)世界一流高科技生物公司”的戰(zhàn)略愿景，依托公司多元化的生物醫(yī)藥技術(shù)平臺及人才儲備，不斷拓展業(yè)務(wù)邊界，積極布局人用創(chuàng)新藥領(lǐng)域，著力培育企業(yè)增長新動能。目前世之源一方面持續(xù)推進UB-221、UB-421及UB-621三款創(chuàng)新藥的研發(fā)進程并拓展新適應癥，另外一方面充分借助申聯(lián)生物在合成肽、基因工程、mRNA等領(lǐng)域的技術(shù)積累，以及世之源自身在創(chuàng)新藥研發(fā)管理方面的體系能力，逐步開展更多新藥的自主研發(fā)，助力公司從動保向人用藥領(lǐng)域延伸。
來源︱智通財經(jīng)
編輯︱李譽
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