據(jù)港交所8月31日披露,甫康生物科技( 上海)股份有限公司(簡稱:甫康藥業(yè))向港交所主板遞交上市申請,農(nóng)銀國際、民銀資本、復(fù)星國際資本為其聯(lián)席保薦人。
招股書顯示,甫康藥業(yè)成立于2015年11月,是一家以開發(fā)突破性療法為愿景、高效率創(chuàng)新為驅(qū)動的商業(yè)化階段生物醫(yī)藥公司。公司專注于開發(fā)癌癥相關(guān)疾病治療領(lǐng)域的突破性療法,同時兼顧針對病毒和衰老疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的開發(fā)及商業(yè)化。公司采取商業(yè)化與臨床開發(fā)并重的雙軌策略,而非單純聚焦研發(fā)。公司的核心產(chǎn)品包括:(i)CVL009,該產(chǎn)品被歸類為2.4類改良新藥。公司目前正在就CVL009針對攜帶罕見HER1突變的非小細胞肺癌患者、HER2陽性胃癌腦轉(zhuǎn)移患者以及與卡培他濱聯(lián)合療法進行第二期臨床試驗;及(ii)CVL218,一種適用于治療晚期實體瘤的新型第二代高選擇性PARP抑制劑。
公司已建立由一項商品化產(chǎn)品、兩項核心產(chǎn)品、兩項關(guān)鍵產(chǎn)品及12項其他在研候選藥物組成的多元化產(chǎn)品組合。該等16項候選藥物中,五項處于臨床I 期/II 期開發(fā)階段,七項處于臨床前開發(fā)階段,四項為仿制藥候選藥物。公司的在研項目主要圍繞腫瘤治療、抗病毒及抗衰老領(lǐng)域,而核心產(chǎn)品雖以腫瘤治療領(lǐng)域為中心,重點在于廣譜抗腫瘤藥物。
公司已于2024年6月28日成功商業(yè)化漢奈佳? ,并在三個月內(nèi)實現(xiàn)全國覆蓋,于截至2024年12月 31日止年度及截至2025年6月30日止六個月分別錄得銷售額約人民幣1780萬元及人民幣3470萬元。
公司的商業(yè)化策略外,公司已建立并擬繼續(xù)與領(lǐng)先的國際及國內(nèi)制藥公司建立合作關(guān)系,以擴大公司的地域覆蓋范圍。此外,公司亦采用“一藥多適應(yīng)癥”(PIP)模式進行研發(fā),通過設(shè)計單一藥物覆蓋多種適應(yīng)癥,實質(zhì)上將整個產(chǎn)品管線的功能整合至單一產(chǎn)品。公司采用PIP 模式的例子包括基于漢奈佳? 的CVL009,公司正為其拓展新適應(yīng)癥。其他采用PIP 模式的候選藥物包括CVL006 (一種PD-L1/VEGF雙特異性抗體,可抑制腫瘤血管生成同時重新激活免疫反應(yīng))及CVL237(一種針對PTEN缺失實體瘤的PI3Kβ/δ雙重高選擇性抑制劑)。
值得注意的是,公司可能無法成功開發(fā)及/或商業(yè)化核心產(chǎn)品及/或主要產(chǎn)品的其他適應(yīng)癥。
財務(wù)方面,于往績記錄期間,公司收入主要來自銷售藥品,即于2024年6月商業(yè)化的漢奈佳?。截至2023年及2024年12月31日止年度及截至2025年6月30日止六個月,公司分別確認(rèn)收入為零、人民幣1782.5萬元及人民幣3467.5萬元。公司于往績記錄期間錄得經(jīng)營虧損。截至2023年及2024年12月31日止年度以及截至2025年6月30日止六個月,公司分別錄得年度/期間虧損人民幣9465.5萬元、人民幣7452.5萬元及人民幣3593.4萬元,主要因公司的研發(fā)開支、財務(wù)成本及行政開支所致。
編輯︱梁景琴

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