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高盛近日發(fā)布研報(bào)稱，阿斯利康(AZN.US)此前在2025歐洲心臟病學(xué)會(huì)(ESC)年會(huì)上公布了Baxdrostat在BaxHTN III期臨床試驗(yàn)中取得積極結(jié)果。Baxdrostat在臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出了在治療高血壓方面的強(qiáng)勁效果，有望給阿斯利康帶來數(shù)十億美元的銷售機(jī)會(huì)。高盛予阿斯利康“買入”評(píng)級(jí)，12個(gè)月目標(biāo)價(jià)為99美元。這一目標(biāo)價(jià)較該股周二收盤價(jià)80.19美元有約23%的上漲空間。

阿斯利康公布的數(shù)據(jù)顯示，Baxdrostat在BaxHTN III期試驗(yàn)中達(dá)到了主要和全部次要終點(diǎn)，在難控制高血壓患者中實(shí)現(xiàn)了顯著且持久的血壓降低。試驗(yàn)結(jié)果顯示，與安慰劑相比，難控制(未控制和難治性)高血壓患者在標(biāo)準(zhǔn)降壓療法基礎(chǔ)上接受Baxdrostat兩種劑量(2毫克和1毫克)治療12周時(shí)，患者平均坐位收縮壓(SBP)均出現(xiàn)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的顯著降低。試驗(yàn)中，Baxdrostat也達(dá)到了所有確認(rèn)性次要終點(diǎn)。其中，Baxdrostat 2毫克劑量組展現(xiàn)出了持久的長(zhǎng)期降壓效果。2毫克和1毫克劑量組均實(shí)現(xiàn)了更顯著的舒張壓降低，且患者收縮壓<130mmHg的達(dá)標(biāo)率較安慰劑組提升近三倍。此外，Baxdrostat總體耐受性良好，未發(fā)現(xiàn)意料之外的安全問題。

資料顯示，Baxdrostat是一種高選擇性的醛固酮合成酶抑制劑(ASI)，靶向作用于導(dǎo)致血壓升高及心血管和腎臟風(fēng)險(xiǎn)增加的激素之一。目前，該藥正在全球范圍內(nèi)開展臨床試驗(yàn)，累計(jì)入組患者超過20,000人，試驗(yàn)包括作為單藥療法治療高血壓和原發(fā)性醛固酮增多癥，及與達(dá)格列凈聯(lián)用治療慢性腎臟病和高血壓，以及高血壓患者預(yù)防心力衰竭。

BaxHTN III期試驗(yàn)首席研究者、倫敦大學(xué)學(xué)院醫(yī)學(xué)系主任Bryan Williams博士表示：“BaxHTN III期臨床試驗(yàn)結(jié)果令人振奮，經(jīng)安慰劑校正后，Baxdrostat實(shí)現(xiàn)了近10mmHg的收縮壓降低，這一降幅有望顯著降低心臟病發(fā)作、卒中、心力衰竭和腎臟疾病的風(fēng)險(xiǎn)。這些研究數(shù)據(jù)表明，醛固酮在難控制高血壓中的作用比過去所認(rèn)知的更為重要，凸顯了Baxdrostat創(chuàng)新作用機(jī)制的重要性及其潛在影響力，有望惠及數(shù)百萬雖已接受多種治療、但血壓仍然難以控制的高血壓患者?！?/p>

據(jù)悉，Baxdrostat有望于2026年上半年率先在美歐獲批，成為全球首個(gè)上市的醛固酮合成酶抑制劑(ASI)降壓藥。

高盛在研報(bào)中表示，Baxdrostat的BaxHTN III期試驗(yàn)數(shù)據(jù)對(duì)阿斯利康構(gòu)成明顯利好，其療效符合該行此前預(yù)期。該行補(bǔ)充稱，基于與行業(yè)人士的交流，Baxdrostat的療效很可能引發(fā)醫(yī)生群體的顯著興趣。

高盛提到了制藥公司Mineralys Therapeutics也在研發(fā)的降壓藥Lorundrostat。該行指出，相比Lorundrostat在Launch-HTN試驗(yàn)中的數(shù)據(jù)，Baxdrostat在平均坐位收縮壓較基線降幅方面的數(shù)據(jù)稍遜一籌。數(shù)據(jù)顯示，在治療第12周時(shí)，Baxdrostat 2毫克劑量組平均坐位收縮壓較基線經(jīng)安慰劑校正后的降幅為9.8mmHg(p<0.001)。而在治療第12周時(shí)，Lorundrostat(50mg)組患者平均坐位收縮壓較基線經(jīng)安慰劑校正后的降幅為11.7mmHg(p<0.0001)。

不過，高盛強(qiáng)調(diào)，考慮到跨試驗(yàn)對(duì)比的局限性以及基線特征差異，該行認(rèn)為兩藥的療效差距有限。與此同時(shí)，該行依然看好Baxdrostat的競(jìng)爭(zhēng)地位，主要基于其整體臨床表現(xiàn)，包括令人印象深刻的24小時(shí)與夜間血壓控制數(shù)據(jù)、以及可控的副作用。

Baxdrostat在BaxHTN III期臨床試驗(yàn)結(jié)果已同步發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。有評(píng)論指出，Baxdrostat需要更多數(shù)據(jù)來支持療效的持久性。在高盛看來，這意味著該新療法在商業(yè)化過程中仍面臨挑戰(zhàn)，需要大量的醫(yī)生教育與補(bǔ)充性臨床數(shù)據(jù)，而阿斯利康在這方面具備良好執(zhí)行力。

總體而言，鑒于Baxdrostat在BaxHTN III期臨床試驗(yàn)結(jié)果強(qiáng)勁，高盛繼續(xù)將其視為阿斯利康CVRM(心血管、腎臟及代謝疾病)業(yè)務(wù)的長(zhǎng)期關(guān)鍵驅(qū)動(dòng)因素。該行認(rèn)為，考慮到可能更早上市、給藥簡(jiǎn)便、潛在更長(zhǎng)作用時(shí)間(需試驗(yàn)證實(shí))、以及可比的安全性和療效，Baxdrostat在潛在關(guān)鍵競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Lorundrostat面前處于有利位置。

此外，高盛認(rèn)為，Baxdrostat在BaxHTN III期臨床試驗(yàn)中的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)支持阿斯利康對(duì)該藥物的聯(lián)合用藥策略。除與Farxiga的聯(lián)合項(xiàng)目外，該行也關(guān)注其與CVRM管線其他資產(chǎn)的潛在組合，例如口服GLP-1的聯(lián)合，特別是該藥物在BaxHTN III期試驗(yàn)中對(duì)高BMI患者展現(xiàn)出強(qiáng)勁療效信號(hào)，以及醛固酮癥與肥胖間的重疊。在該行看來，該數(shù)據(jù)將進(jìn)一步增強(qiáng)市場(chǎng)對(duì)Baxdrostat前景和數(shù)十億美元銷售潛力的信心，也將幫助阿斯利康邁向2030年800億美元收入的目標(biāo)。