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今年上半年，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)歷了冰火兩重的分化格局。

據(jù)國金證券最新研報，在帶量采購及DRG控費等因素影響下，國內(nèi)醫(yī)療器械板塊2025Q2單季度整體收入同比下滑4.77%，板塊歸母凈利潤同比下滑23.71%;但另一方面，受國內(nèi)創(chuàng)新藥械支持政策的積極影響，年初至今醫(yī)療器械板塊在醫(yī)藥生物行業(yè)中漲幅居中，申萬醫(yī)療器械板塊漲幅超過20%?？梢?，雖然板塊業(yè)績分化，但二級市場依舊展示了對創(chuàng)新醫(yī)療器械長期價值的看好。

在此背景下，實現(xiàn)收入盈利齊增、基本面顯著改善的頭部創(chuàng)新械企，顯然有望獲得投資者更多關(guān)注。例如，心瑋醫(yī)療-B(06609)年初至今股價累漲逾160%，無疑就是市場認(rèn)可其硬核創(chuàng)新和基本面的最具象化體現(xiàn)。

根據(jù)公司最新披露的2025年中期業(yè)績，隨著上半年出血性產(chǎn)品開啟量化貢獻與缺血性產(chǎn)品矩陣持續(xù)迭代，持續(xù)完善的通路/止血的“術(shù)式閉環(huán)”成為心瑋醫(yī)療上半年收入增量主引擎。在不斷提升自身“造血能力”的同時，心瑋醫(yī)療也在持續(xù)精細化運營，當(dāng)期順利實現(xiàn)扭虧為盈，進一步夯實自身“創(chuàng)新-盈利”正循環(huán)。

重磅產(chǎn)品帶來全新增量，商業(yè)化潛力持續(xù)挖掘

醫(yī)療器械行業(yè)走向分化的大環(huán)境下，商業(yè)化能力毫無疑問成為衡量企業(yè)差異化創(chuàng)新能力的重要指標(biāo)之一。對于心瑋醫(yī)療而言，扭虧為盈的背后，代表著公司強勁的創(chuàng)新研發(fā)實力和創(chuàng)新產(chǎn)品的差異化優(yōu)勢獲得業(yè)界與市場的雙重認(rèn)可。

8月29日，心瑋醫(yī)療公布了其2025年中期業(yè)績。財報顯示，2025年上半年，公司營業(yè)收入達1.86億元，同比增長44.4%。雖然今年上半年在行業(yè)分化格局背后存在諸多不確定因素，但心瑋醫(yī)療依舊保持了40%以上的高速收入增長，顯示出了極強的內(nèi)生增長能力和抗風(fēng)險能力。盈利方面，公司當(dāng)期股東應(yīng)占凈利潤5090萬元，同比實現(xiàn)扭虧為盈，已順利跨越盈虧平衡點。

營收盈利加速增長的背后，心瑋醫(yī)療“開源節(jié)流”能力不容小覷。而“開源”的核心在于公司保持缺血/通路現(xiàn)金牛業(yè)務(wù)穩(wěn)健增長的同時，出血業(yè)務(wù)為公司拉出新增長曲線。

智通財經(jīng)APP了解到，作為國內(nèi)首家提供卒中治療及預(yù)防一站式解決方案的介入醫(yī)療器械公司，心瑋醫(yī)療一直致力于推動神經(jīng)介入業(yè)務(wù)向差異化治療類器械聚焦的進化升級。

缺血類現(xiàn)金牛業(yè)務(wù)方面，報告期內(nèi)，心瑋醫(yī)療實現(xiàn)了缺血性產(chǎn)品矩陣的持續(xù)迭代，Captor?取栓支架(已獲CE)及“級聯(lián)抽吸+CATCH+088大內(nèi)腔”方案形成支架/抽吸“雙引擎”，進一步提升了主要取栓器械(抽吸導(dǎo)管及取栓支架)及針對不同亞型急性缺血性腦卒中的一站式醫(yī)療器械解決方案的競爭力。

數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，公司大口徑抽吸導(dǎo)管植入醫(yī)院數(shù)量同比增長267%，帶動公司缺血產(chǎn)品整體植入量同比增長60%，市場份額超過10%，強化了缺血業(yè)務(wù)在公司業(yè)績增長中的基石作用。

除了現(xiàn)金牛業(yè)務(wù)外，心瑋醫(yī)療今年的出血業(yè)務(wù)“新增量”也是財報中的一大亮點。

隨著心瑋醫(yī)療旗下的顱內(nèi)動脈瘤栓塞輔助支架(NMPA創(chuàng)新器械資質(zhì))、栓塞彈簧圈及血流導(dǎo)向裝置相繼上市，由此為公司形成了用于出血性腦卒中治療的“國產(chǎn)完整動脈瘤治療方案”，并在今年上半年順利進入放量周期，帶動公司整體收入較上年同期增加約3770萬元，成為報告期內(nèi)公司業(yè)績增量的關(guān)鍵曲線。

其中，作為國內(nèi)首個動脈瘤栓塞輔助支架，心瑋醫(yī)療的“長城”支架自去年10月獲批后已迅速完成200家新醫(yī)院的覆蓋，帶動公司出血業(yè)務(wù)收入同比增長563%，推動公司實現(xiàn)缺血、出血類齊頭并進業(yè)務(wù)格局，公司收入結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化。

“精細化運營+造血能力”拉高安全邊際

一家創(chuàng)新械企完善“創(chuàng)新-盈利”閉環(huán)的重要標(biāo)志在于，將公司的現(xiàn)金循環(huán)支柱從融資現(xiàn)金流切換到經(jīng)營性凈現(xiàn)金流。這不僅需要公司擁有持續(xù)造血產(chǎn)品，還需要日常的精細化管理及充沛現(xiàn)金流。

對于心瑋醫(yī)療而言，隨著公司多個產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市且商業(yè)化逐漸放量，今年上半年公司經(jīng)營性凈現(xiàn)金流已達到5400元，同比大幅增長超80%。與此同時，期內(nèi)實現(xiàn)扭虧為盈，預(yù)示著心瑋醫(yī)療正穩(wěn)步進入“創(chuàng)新-盈利”正循環(huán)。

而其背后，從銷售到研發(fā)全方面的精細化運營不可或缺，這也是公司“節(jié)流”能力的具體表現(xiàn)。

心瑋醫(yī)療精細化運營的一個重要體現(xiàn)，就是其費用結(jié)構(gòu)的持續(xù)改善。期內(nèi)，銷售費用與管理費用合計6872.9萬元，兩項費用占當(dāng)期總收入比重由上年同期的44.8%降至37.0%。而在研發(fā)費用方面，隨著創(chuàng)新-商業(yè)化轉(zhuǎn)化能力提升，以及重磅在研產(chǎn)品的研發(fā)階段來到較為成熟且確定性強的中后期階段，公司通過精細化管理實現(xiàn)投入支出的階段性回落，公司期內(nèi)整體研發(fā)支出為2061.8萬元，同比降低35.1%。

另外，精細化運營也加速了公司產(chǎn)品的規(guī)模上量與工藝成熟度提升，映射在財報中則顯示在公司盈利質(zhì)量的穩(wěn)步提升。公司當(dāng)期毛利達1.27億元，同比大幅增長53.9%;對應(yīng)毛利率實現(xiàn)68.2%，較上年同期提升4.2個百分點。

研產(chǎn)銷一體化閉環(huán)持續(xù)完善

在加速“開源節(jié)流”的同時，近年來心瑋醫(yī)療也在進一步完善自身研產(chǎn)銷一體化創(chuàng)新閉環(huán)，夯實公司從“結(jié)構(gòu)鋪墊”到“商業(yè)兌現(xiàn)”跨越的基礎(chǔ)。

截至目前，公司共有32款器械產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)，三款器械產(chǎn)品獲 FDA批準(zhǔn)及一款產(chǎn)品獲得CE標(biāo)志，產(chǎn)品管線廣泛涵蓋急性缺血性腦卒中及神經(jīng)血管狹窄治療、缺血性腦卒中預(yù)防、出血性腦卒中治療以及介入通路。

目前公司手握注冊專利267項，其中發(fā)明專利132項。不斷累積的專利技術(shù)儲備，為公司構(gòu)建具有市場競爭力的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品組合打下堅實基礎(chǔ)。

目前心瑋醫(yī)療研發(fā)管線內(nèi)還有超過20款產(chǎn)品在研，其中藥物支架已完成對照臨床試驗和隨訪，預(yù)計今年四季度提交注冊;而在全球發(fā)展前沿的腦機接口技術(shù)探索方面，心瑋醫(yī)療已完成技術(shù)路線驗證并開展多項動物實驗，預(yù)計2026年第三季度開展臨床試驗。

供應(yīng)體系建設(shè)方面，心瑋醫(yī)療眼下?lián)碛性谏虾ＥR港與南京江北兩處基地，為公司帶來穩(wěn)定產(chǎn)能保障。公司也在加速生產(chǎn)工藝改進，進而實現(xiàn)供應(yīng)鏈全方位的成本改善。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)35項工藝改進和優(yōu)化，3項自研自動化生產(chǎn)設(shè)備導(dǎo)入并實現(xiàn)96%以上的原材料國產(chǎn)化率，實現(xiàn)了顯著的成本改善。

而在商業(yè)化領(lǐng)域，心瑋醫(yī)療在國內(nèi)已建立廣泛的分銷網(wǎng)絡(luò)，覆蓋了國內(nèi)除澳門地區(qū)外所有省份、地區(qū)的2500多家醫(yī)院。例如，今年上半年公司缺血產(chǎn)品活躍植入醫(yī)院數(shù)約1400家，同比增長超24%，成為其市場份額提升的重要基礎(chǔ)。

在提升國內(nèi)產(chǎn)品市占率的同時，心瑋醫(yī)療也在積極布局海外，打造新的增長引擎。據(jù)Marketsand Markets和Grand View Research等市場調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，全球外周介入市場規(guī)模約100億美元，而中國市場占全球市場約12%-15%;全球神經(jīng)介入市場規(guī)模約70億美元，而中國市場占全球市場約15%-20%。一旦海外市場成功打開，中國本土也完全有機會誕生自己的“美敦力”或“強生”等世界級醫(yī)械巨頭。

目前心瑋醫(yī)療的海外業(yè)務(wù)正有序開展，產(chǎn)品注冊穩(wěn)步推進。財報顯示，公司已獲CE/FDA認(rèn)證的多款產(chǎn)品已取得35項注冊證，銷往15個海外國家和地區(qū);另在21個國家或地區(qū)推進約100項注冊，逐步鋪設(shè)國際銷售通路。

小結(jié)

綜合來看，心瑋醫(yī)療上半年收入同比大增逾40%，并順利跨過盈虧平衡點，走在行業(yè)前列，其成功并非偶然，而是建立在缺血、出血和通路等多介入產(chǎn)品線的協(xié)同發(fā)力、精細化運營的效率提升，以及完善研產(chǎn)銷一體化閉環(huán)的戰(zhàn)略基礎(chǔ)之上。

在醫(yī)療器械行業(yè)分化加劇的背景下，心瑋醫(yī)療憑借創(chuàng)新研發(fā)、研產(chǎn)銷一體化與海外拓展“三駕馬車”，不僅在國內(nèi)市場快速提升份額，更在國際布局中展現(xiàn)出強勁的增長潛力。隨著政策環(huán)境優(yōu)化、高端創(chuàng)新支持加強，以及海外市場的持續(xù)開拓，公司有望在“內(nèi)生+外延”雙輪驅(qū)動下，邁向更廣闊的發(fā)展空間，迎來業(yè)務(wù)發(fā)展與估值增長的“戴維斯雙擊”。