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近年來，全球胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1)類藥物賽道熱度持續(xù)高漲，相關(guān)市場也得以加速擴容。2024年GLP-1藥物銷售收入超500億美元，今年上半年明星藥物司美格魯肽又憑借Ozempic、Rybelsus與Wegovy“三駕馬車”，以166.32億美元的銷售額超越K藥，登頂全球藥物銷量榜首，再次點燃了全球資本市場熱情。

智通財經(jīng)APP觀察到，當(dāng)下港市GLP-1藥物賽道中不乏優(yōu)質(zhì)標(biāo)的。前有銀諾醫(yī)藥IPO上市暗盤暴漲270%，后有派格生物醫(yī)藥-B(02565)三個月股價累漲超4倍，均體現(xiàn)出市場投資者對這一熱門賽道的追捧。

雖然目前港股相關(guān)明星標(biāo)的股價漲幅出眾，但行情遠(yuǎn)未結(jié)束。

以派格生物為例，其作為本土新興企業(yè)，憑借自身專有平臺的技術(shù)支持，正在GLP-1藥物的適應(yīng)癥擴展方向挑戰(zhàn)諾和諾德等國際制藥巨頭，并已初現(xiàn)成效。日前公司核心品種PB-119上市注冊申請已獲受理，國內(nèi)商業(yè)化即將落地;重磅品種PB-718則有亮眼臨床數(shù)據(jù)讀出。

創(chuàng)新價值的持續(xù)釋放讓派格生物得到了二級市場的積極反饋。9月3日，公司盤中股價觸及43.28港元，刷新上市新高，帶動公司總市值躍過160億港元。派格生物或有機會成為首家千億市值的港股創(chuàng)新減肥藥龍頭。

挑戰(zhàn)MASH“研發(fā)黑洞”，臨床價值凸顯

作為一家專注于自主研究及開發(fā)慢性病創(chuàng)新療法的生物技術(shù)公司，派格生物一直致力于慢性疾病創(chuàng)新前沿療法的研究。

經(jīng)過十幾年的發(fā)展，公司建立了專有的高效靶點篩選與分子修飾平臺(HECTOR?)。該創(chuàng)新技術(shù)平臺主要包括代謝疾病數(shù)據(jù)收集、藥物分子設(shè)計平臺和化合物篩選平臺三個部分，其中藥物分子設(shè)計平臺以派格生物聚乙二醇(PEG)技術(shù)為特色，可以延長化合物的半衰期、增強長效療效、提高化合物的穩(wěn)定性、降低免疫原性及減少研究成本。

基于專有的技術(shù)平臺，派格生物已經(jīng)開發(fā)出不同類型的候選藥物。除核心品種維培那肽(PB-119)外，另一款在研重磅品種PB-718同樣值得關(guān)注。

智通財經(jīng)APP了解到，全球范圍內(nèi)，GLP-1藥物研發(fā)已經(jīng)歷了從單靶點到多靶點的演進(jìn)。與第一代GLP-1藥物主要針對單一靶點不同，新一代藥物傾向于多靶點協(xié)同作用，通過激活GLP-1R、GIPR、GCGR等多個代謝相關(guān)受體，推動多靶點藥物突破單一靶點療效瓶頸，在代謝綜合改善、減重和用藥依從性上實現(xiàn)顯著提升。

PB-718正是派格生物研發(fā)的一款新型GLP-1/GCGR雙重受體激動劑，其作用機制不僅包括葡萄糖依賴性胰島素分泌和食欲抑制，還可促進(jìn)脂肪分解與能量消耗，從多途徑綜合改善代謝紊亂。而其核心治療方向正是曾被稱為“研發(fā)黑洞”的MASH治療領(lǐng)域。

從市場角度來看，全球MASH患病人數(shù)預(yù)計在2030年達(dá)到4.86億，對應(yīng)市場規(guī)模預(yù)計可達(dá)千億美元，存在龐大的未滿足治療需求。但在過去幾十年中，超過百款藥物在MASH領(lǐng)域折戟，包括吉利德在內(nèi)的眾多藥企在此投入超千億美元研發(fā)資金卻屢遭失敗，因此被稱作“研發(fā)黑洞”。這一定程度上反映出MASH疾病機制的復(fù)雜性和單一靶點藥物的局限性，最終讓許多投資者和藥企對這個千億美元市場望而卻步。

在此背景下，近日司美格魯肽成為繼Rezdiffra之后第二款獲FDA批準(zhǔn)用于治療MASH的藥物，引發(fā)了全球業(yè)界和市場的廣泛關(guān)注。而在港市，派格生物同樣是投資者配置MASH治療賽道的稀缺標(biāo)的，其關(guān)鍵載體便是PB-718。

近日，派格生物披露了PB-718的一項Ib/IIa期臨床試驗結(jié)果。研究顯示，經(jīng)劑量滴定后，1.6mg劑量的PB-718治療18周可顯著降低肝臟脂肪含量(MRI-PDFF)，較基線變化百分比均值為-57.14%，最大降幅達(dá)62%。值得一提的是，此前司美格魯肽在MASH二期研究中，其2.4mg劑量治療24周后，患者肝臟脂肪含量較基線降低幅度也僅為46.2%。

也就是說，派格生物PB-718在更短的治療時間內(nèi)觀察到顯著的肝臟脂肪下降，提示該藥物可能為患者提供具有臨床價值的治療選擇。

目前MASH這個千億大藍(lán)海中，鮮有產(chǎn)品獲批上市。以首個獲批的產(chǎn)品Rezdiffra為例，在2024年獲FDA加速獲批上市后，其銷售額便一路走高。首個完整商業(yè)化年度累計銷售額突破3億美元，今年Q2單季收入更是高達(dá)2.13億美元，顯著超出市場預(yù)期，展示出強勁市場開發(fā)潛力的同時也展示出全球MASH治療臨床需求迫切。

對于派格生物來說，PB-718所獲得的初步證據(jù)不僅支持其在該領(lǐng)域持續(xù)開發(fā)的科學(xué)價值和應(yīng)用前景，也反映出企業(yè)基于GLP-1靶點深度創(chuàng)新的研發(fā)能力。

隨著MASH治療領(lǐng)域的快速發(fā)展，派格生物及其創(chuàng)新產(chǎn)品PB-718有望為中國生物醫(yī)藥企業(yè)在國際競爭中拓展新的發(fā)展空間，增加公司在MASH治療領(lǐng)域研發(fā)的確定性的同時，也有利于公司股價的進(jìn)一步走高。

面向廣闊市場，挖掘千億龍頭潛力

創(chuàng)新型醫(yī)藥公司發(fā)展的背后，技術(shù)與專利的競爭從未間斷。目前全球各大創(chuàng)新藥企業(yè)都在加大研發(fā)投入，爭奪技術(shù)成型后的市場份額。

實際上，在全球GLP-1賽道，諾和諾德與禮來的“雙雄爭霸”已進(jìn)入白熱化。2025年上半年數(shù)據(jù)顯示，司美格魯肽以166.32億美元銷售額成為全球“藥王”，禮來的替爾泊肽則以147.34億美元緊隨其后，兩者差距不足20億美元。

但同期數(shù)據(jù)顯示，禮來的替爾泊肽展現(xiàn)出更強勁的增長勢頭。就美國GLP-1RA市場處方量來看，禮來當(dāng)期占比已達(dá)57.0%，顯著領(lǐng)先諾和諾德的42.5%。而且禮來的減重版Zepbound上半年銷售額同比增長223%，遠(yuǎn)高于諾和諾德Wegovy的75%增速。而在糖尿病市場整體份額方面，諾和諾德更是從2024年的72%下降到了今年Q2的53%。究其原因，在于替爾泊肽藥效出色，頭對頭臨床試驗SURMOUNT - 5結(jié)果顯示，替爾泊肽無論是主要終點數(shù)據(jù)還是5個次要終點數(shù)據(jù)均優(yōu)于司美格魯肽。

而反映到二級市場則表現(xiàn)為：諾和諾德市值一年內(nèi)蒸發(fā)近4000億美元。禮來則憑借替爾泊肽的出色表現(xiàn)，如今市值迫近7000億美元。

▲周線走勢圖，左：諾和諾德，1809.94億美元;右：禮來，6966.29億美元

由此可見，全球GLP-1賽道依然信奉“技術(shù)為王”，擁有更好的產(chǎn)品也有望持續(xù)推高企業(yè)在二級市場的估值預(yù)期。

回到派格生物，司美格魯肽的成功已讓市場看到了GLP-1藥物在MASH千億市場拓展的價值，而派格生物有望PB-718這個潛在更佳的重磅品種，在MASH藍(lán)海市場精準(zhǔn)卡位。

除此之外，派格生物還有一款獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項支持的1類新藥的核心品種——新型GLP-1受體激動劑維培那肽，該藥同樣擁有顯著的臨床表現(xiàn)，能做到“起效迅猛”和“治療的持久穩(wěn)定”，并且在相近基線水平下，維培那肽的血糖達(dá)標(biāo)率比肩甚至超越國際一線產(chǎn)品，其還擁有較高的安全性與治療依從度，并且是唯一一個在三期臨床試驗中展現(xiàn)長達(dá)52周不會反彈的GLP-1受體激動劑，從而有望重塑國內(nèi)T2DM治療市場格局。

智通財經(jīng)APP認(rèn)為，派格生物上市以來的持續(xù)拉升的股價走勢無疑就是市場認(rèn)可其硬核創(chuàng)新和產(chǎn)品力的最具象化體現(xiàn)。雖然公司股價近三個月拉升超4倍，但整體走勢來看，其股價與市值依舊未觸及本輪行情頂點，仍有巨大的持續(xù)走高空間。

原因在于，與2015-2021年的上一輪創(chuàng)新藥牛市靠政策驅(qū)動(藥審提速+港股18A新政)不同，本輪港股創(chuàng)新藥行情的核心驅(qū)動因素更看重企業(yè)本身，“硬核創(chuàng)新—全球化變現(xiàn)—業(yè)績驗證”成為研判創(chuàng)新藥企“投資確定性”的關(guān)鍵邏輯。若對標(biāo)禮來的市值增長曲線，手握多款同類更佳重磅GLP-1品種的派格生物，在未來產(chǎn)品陸續(xù)落地后，有望成為首家千億市值港股創(chuàng)新減肥藥龍頭。

結(jié)合最新的宏觀走勢來看，隨著美聯(lián)儲今年下半年持續(xù)降息預(yù)期升溫，有望吸引全球更多資本流入正在估值上修的港股醫(yī)藥板塊。而最近國內(nèi)醫(yī)藥政策更新則釋放支付體系優(yōu)化信號，也有望進(jìn)一步釋放優(yōu)質(zhì)藥企的商業(yè)化潛力。多重利好催化下，此輪港股醫(yī)藥估值修復(fù)勢必將是一個確定性極強的長期過程。

在此背景下，派格生物作為港股創(chuàng)新藥板塊的優(yōu)質(zhì)價值標(biāo)的，憑借競爭力強勁的重磅品種，公司“千億市值”預(yù)期正在穩(wěn)步提升，配置窗口期已然打開，值得投資者持續(xù)關(guān)注。