據(jù)港交所9月26日披露,南京英派藥業(yè)股份有限公司(簡稱:英派藥業(yè))向港交所提交上市申請。高盛、中金為聯(lián)席保薦人。
英派藥業(yè)成立于2009年,是一家處于商業(yè)化階段的生物技術公司,專注于基于合成致死機制的精準抗癌療法的全球開發(fā)。公司建立了全面且先進的合成致死產(chǎn)品組合,是全球僅有三家同時擁有商業(yè)化階段PARP1/2抑制劑和臨床階段新一代PARP1選擇性抑制劑的公司之一。
核心產(chǎn)品塞納帕利:同類最佳的PARP1/2抑制劑,已在中國獲批并商業(yè)化
公司的核心產(chǎn)品塞納帕利是一種PARP1/2抑制劑,已于2025年1月在中國獲批用于卵巢癌“全人群”一線維持治療,并開始商業(yè)化。其III期注冊臨床試驗(FLAMES研究)結果顯示,塞納帕利在所有獲批用于該適應癥的PARP抑制劑中,展現(xiàn)出最大的無進展生存期獲益,且耐受性良好。
歐洲進展:塞納帕利的上市許可申請已于2025年8月獲歐洲藥品管理局正式受理,預計2026年下半年獲批。
醫(yī)保準入:已于2025年9月獲建議納入中國國家醫(yī)保藥品目錄談判新藥資格,計劃參與2025年第四季度談判,預期2026年1月納入目錄。
商業(yè)合作:與華東醫(yī)藥子公司中美華東就塞納帕利在中國的商業(yè)化簽訂合約銷售服務協(xié)議,共同打造中國最大的婦科腫瘤平臺。截至2025年8月20日,塞納帕利已進入超200家DTP藥房,覆蓋超600家醫(yī)療機構。
豐富且差異化的產(chǎn)品管線
公司管線包含多款臨床階段及臨床前資產(chǎn),覆蓋PARP及其他關鍵合成致死靶點:
IMP1734:高活性新一代PARP1選擇性抑制劑,全球I/II期試驗進行中,計劃2025年下半年啟動II期。
IMP9064:潛在中國首個、同類最佳潛力的ATR選擇性抑制劑,全球I/II期試驗進行中,已獲國家藥監(jiān)局批準與塞納帕利聯(lián)用研究。
IMP1707:能穿透中樞神經(jīng)系統(tǒng)的PARP1選擇性抑制劑,正在接受I期臨床評估。
其他資產(chǎn)包括靶向WEE1、PKMYT1/WEE1、DHX9、ATM、USP1及CHK1/2的臨床前候選藥物,以及新一代ADC和蛋白降解劑。
財務表現(xiàn)與資金用途
于往績記錄期間,公司收入主要來自對外許可收入及醫(yī)藥產(chǎn)品銷售。截至2023年、2024年12月31日止年度及2025年6月30日止六個月,公司分別產(chǎn)生虧損約1.99億元、2.55億元及1.29億元,主要由于持續(xù)的研發(fā)投入。
本次上市募集資金計劃用于: 核心產(chǎn)品塞納帕利的臨床開發(fā)、監(jiān)管批準及商業(yè)化; 關鍵產(chǎn)品IMP1734及IMP9064的臨床開發(fā); 其他管線資產(chǎn)的研發(fā)活動; 研發(fā)平臺開發(fā)及擴大藥物管線; 營運資金及一般公司用途。
編輯︱胖虎
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