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近期，港交所又迎來(lái)一家創(chuàng)新藥公司——南京英派藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱：英派藥業(yè))向港交所提交上市申請(qǐng)。高盛、中金為聯(lián)席保薦人。

公開信息顯示，英派藥業(yè)成立于2009年，作為一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物技術(shù)公司，致力于在全球范圍內(nèi)推進(jìn)基于合成致死(synthetic lethality)機(jī)制的精準(zhǔn)抗癌療法，以重新定義癌癥治療標(biāo)準(zhǔn)。公司建立了全面且先進(jìn)的合成致死產(chǎn)品組合，是全球僅有三家同時(shí)擁有商業(yè)化階段PARP1/2抑制劑和臨床階段新一代PARP1選擇性抑制劑的公司之一。

在資本層面，英派藥業(yè)于2024年11月完成2.5億元人民幣D++輪融資，顯示出市場(chǎng)對(duì)其技術(shù)路徑與商業(yè)化前景的持續(xù)看好。

在合成致死療法逐步獲得臨床認(rèn)可、全球市場(chǎng)潛力漸顯的行業(yè)背景下，英派藥業(yè)此次上市募資不僅將為公司核心產(chǎn)品的商業(yè)化按下“加速鍵”，也為投資者提供了入局合成致死這一創(chuàng)新藥黃金賽道的重要機(jī)遇。

核心產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)展加速

據(jù)智通財(cái)經(jīng)APP了解，“合成致死”是一種新興的抗癌機(jī)制，其原理在于：當(dāng)細(xì)胞中兩個(gè)特定通路同時(shí)出現(xiàn)缺陷時(shí)，會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞死亡，而單一通路的缺陷則不會(huì)產(chǎn)生該后果。在腫瘤治療中，通過(guò)識(shí)別腫瘤細(xì)胞因致癌突變而產(chǎn)生的合成致死對(duì)，針對(duì)性靶向其配對(duì)通路，能夠?qū)崿F(xiàn)選擇性殺傷腫瘤細(xì)胞的效果。該機(jī)制不僅在理論上具有高度靶向性，能在殺滅癌細(xì)胞的同時(shí)保護(hù)正常組織，更在擴(kuò)大藥物作用靶點(diǎn)、克服耐藥性問(wèn)題以及協(xié)同聯(lián)合治療等方面展現(xiàn)出顯著潛力。

從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來(lái)看，盡管英派藥業(yè)通過(guò)對(duì)外授權(quán)及藥品銷售獲得部分收入，公司在2023年、2024年全年及2025年上半年仍分別錄得約1.99億元、2.55億元和1.29億元的虧損，主要源于高強(qiáng)度的研發(fā)支出。截至2025年6月30日，公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物僅余2.1億元，現(xiàn)金流狀況趨于緊張。

在這一背景下，公司核心產(chǎn)品塞納帕利的商業(yè)化進(jìn)展尤為關(guān)鍵。這款PARP1/2抑制劑于2025年1月在中國(guó)獲批，用于卵巢癌“全人群”一線維持治療。其III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)(FLAMES研究)結(jié)果顯示，塞納帕利在所有同類PARP抑制劑中表現(xiàn)出最大的無(wú)進(jìn)展生存期獲益，且耐受性良好。

為加速市場(chǎng)滲透并緩解資金壓力，英派藥業(yè)正從多維度推進(jìn)塞納帕利的商業(yè)化布局。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面，截至2025年6月30日，塞納帕利已在國(guó)內(nèi)27個(gè)省份上市，進(jìn)入超過(guò)200家直接面向患者(DTP)藥房，并覆蓋超過(guò)600家醫(yī)療機(jī)構(gòu);在國(guó)際化方面，塞納帕利的上市許可申請(qǐng)已于2025年8月獲歐洲藥品管理局正式受理，預(yù)計(jì)2026年下半年獲批。

在醫(yī)保支付端，塞納帕利已于2025年9月獲建議納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保藥品目錄談判新藥資格，計(jì)劃參與2025年第四季度談判，預(yù)期2026年1月納入目錄。另外，截至2025年8月20日，塞納帕利已納入多項(xiàng)區(qū)域補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃商業(yè)健康保險(xiǎn)計(jì)劃，包括西湖益聯(lián)保、滬惠保、充惠保、嘉興惠民保、滬享保。

截至目前，公司已與華東醫(yī)藥子公司中美華東就塞納帕利在中國(guó)的商業(yè)化簽訂合約銷售服務(wù)協(xié)議，共同打造中國(guó)最大的婦科腫瘤平臺(tái)，該平臺(tái)將以塞納帕利和華東醫(yī)藥引進(jìn)的愛拉赫?(用于二線及以上卵巢癌治療)為核心。

這一系列系統(tǒng)化的商業(yè)化布局，標(biāo)志著塞納帕利已正式進(jìn)入快速放量階段。隨著其在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的持續(xù)滲透與醫(yī)保支持的逐步落地，該產(chǎn)品有望成為推動(dòng)公司業(yè)績(jī)快速改善、實(shí)現(xiàn)短期收入突破的關(guān)鍵催化劑。

黃金細(xì)分賽道挑戰(zhàn)猶存

合成致死作為一種新興的抗腫瘤機(jī)制，憑借其獨(dú)特的作用原理展現(xiàn)出多重優(yōu)勢(shì)，正成為抗癌藥物研發(fā)的重要方向。該機(jī)制的核心價(jià)值首先體現(xiàn)在其卓越的靶向性——通過(guò)明確的生物標(biāo)志物精準(zhǔn)識(shí)別適用人群，使得藥物僅在攜帶特定基因突變的腫瘤細(xì)胞內(nèi)引發(fā)致死效應(yīng)，從而最大限度地保護(hù)正常細(xì)胞，顯著降低治療相關(guān)副作用。

在臨床價(jià)值層面，合成致死機(jī)制巧妙地突破了“不可成藥”靶點(diǎn)的研發(fā)瓶頸。通過(guò)間接靶向與腫瘤抑制基因互補(bǔ)的通路，它為原本缺乏臨床治療手段的癌種(如胰腺癌等)開辟了新的治療途徑。同時(shí)，其創(chuàng)新的作用機(jī)制為對(duì)現(xiàn)有療法耐藥的患者提供了新的治療選擇，不僅有望擴(kuò)大受益人群，還能通過(guò)與現(xiàn)有療法聯(lián)合應(yīng)用進(jìn)一步提升療效。

從商業(yè)視角看，合成致死藥物因其作用機(jī)制不局限于單一癌種，具備適應(yīng)癥覆蓋廣泛的天然優(yōu)勢(shì)。這意味著一旦上市，這類藥物將擁有更廣闊的市場(chǎng)空間。

目前，該領(lǐng)域已涌現(xiàn)多個(gè)關(guān)鍵靶點(diǎn)，包括PARP家族(如PARP1/2、PARP1)、損傷反應(yīng)激酶(如ATR、WEE1、PKMYT1/WEE1)以及其他新型合成致死靶點(diǎn)(如POLθ、 USP1、PRMT5及MAT2A)。其中PARP抑制劑作為首個(gè)在臨床上獲得成功的合成致死藥物，全球已有6款獲批上市，包括阿斯利康的奧拉帕利和恒瑞醫(yī)藥的氟唑帕利等。

在這一賽道中，英派藥業(yè)已建立起領(lǐng)先地位。公司不僅是全球僅有的三家同時(shí)擁有商業(yè)化階段PARP1/2抑制劑和臨床階段新一代PARP1選擇性抑制劑的企業(yè)之一，還構(gòu)建了豐富且差異化的研發(fā)管線。截至最新披露日，公司管線包含1款商業(yè)化階段藥物、4款臨床階段藥物和7款I(lǐng)ND前階段藥物，覆蓋多個(gè)關(guān)鍵合成致死靶點(diǎn)，并拓展至ADC及蛋白降解劑等新興療法領(lǐng)域，是中國(guó)乃至全球范圍內(nèi)最全面、最先進(jìn)的合成致死藥物組合之一。

然而，隨著合成致死靶點(diǎn)熱度攀升，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)正日趨激烈。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，已有近40款PARP抑制劑處于臨床研發(fā)階段，除了英派藥業(yè)已進(jìn)入上市申請(qǐng)階段外，還有4款進(jìn)入III期臨床，全球臨床前研發(fā)管線更超過(guò)100個(gè)。

(圖：PARP抑制劑全球臨床在研管線，來(lái)源：醫(yī)藥魔方)

與此同時(shí)，弗若斯特沙利文資料顯示，合成致死藥物的市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)有限——預(yù)計(jì)2029年全球規(guī)模為87億美元，而同期小分子靶向腫瘤藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將達(dá)到1058億美元。

此外，該領(lǐng)域的商業(yè)化道路并非一帆風(fēng)順。2022年，三款PARP抑制劑Lynparza、Rubraca以及Zejula因潛在增加死亡風(fēng)險(xiǎn)的可能性被FDA撤銷了卵巢癌其三線及三線以上治療適應(yīng)癥的批準(zhǔn)，揭示了新藥研發(fā)過(guò)程中仍面臨諸多不確定性。

整體來(lái)看，英派藥業(yè)是一家具備高成長(zhǎng)潛力的創(chuàng)新藥企，其核心產(chǎn)品塞納帕利的臨床數(shù)據(jù)展示了其在同類藥物中的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，且商業(yè)化布局迅速，已在國(guó)內(nèi)開始放量。作為全球少數(shù)同時(shí)布局PARP1/2與新一代PARP1抑制劑的公司，英派藥業(yè)已構(gòu)筑起長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)壁壘，有望持續(xù)受益于該賽道的成長(zhǎng)紅利。

然而，公司在迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇的同時(shí)，也面臨不容忽視的競(jìng)爭(zhēng)壓力。展望未來(lái)，投資者宜更多關(guān)注其核心產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)展及后續(xù)管線的價(jià)值轉(zhuǎn)化。