智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,據(jù)港交所10月21日披露,四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱:百利天恒,688506.SH)通過港交所主板上市聆訊,高盛、摩根大通、中信證券為其聯(lián)席保薦人。
據(jù)招股書,百利天恒是一家聚焦全球生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域,立足于解決未被滿足的臨床需求,在腫瘤大分子治療領(lǐng)域(ADC/GNC/ARC)具備全球領(lǐng)先的創(chuàng)新研發(fā)能力、全球臨床開發(fā)和規(guī)?;a(chǎn)供應(yīng)能力,并將在2029年形成全球商業(yè)化能力的綜合性生物醫(yī)藥企業(yè)。公司秉持整合北美0-1的生態(tài)優(yōu)勢以及中國1-N的生態(tài)優(yōu)勢、構(gòu)建獨(dú)特核心競爭力、成為跨國藥企(MNC)的成長戰(zhàn)略,致力成為在腫瘤用藥領(lǐng)域持續(xù)保持全球領(lǐng)先地位的跨國藥企(MNC)。于業(yè)績記錄期內(nèi),該公司經(jīng)營兩項(xiàng)主要業(yè)務(wù):創(chuàng)新生物藥業(yè)務(wù)以及仿制藥及中成藥業(yè)務(wù)。
十年前的2014年,該公司在美國西雅圖創(chuàng)建了SystImmune、并開始研發(fā)iza-bren(BL-B01D1),為全球首創(chuàng)且迄今唯一一款進(jìn)入III期臨床階段開發(fā)的EGFR×HER3雙特異性ADC。十年后,該公司與BMS就iza-bren達(dá)成了總額84億美元、首付8億美元、迄今為止全球ADC領(lǐng)域單個(gè)資產(chǎn)總交易額最大的全球戰(zhàn)略許可及合作交易。該公司在美國的十年努力,構(gòu)建起了:(i)創(chuàng)新ADC藥物研發(fā)平臺(tái),成功研發(fā)包括iza-bren在內(nèi)的已進(jìn)入臨床階段的9條ADC創(chuàng)新候選藥物管線,并已開展了約70項(xiàng)臨床研究,其中包括16項(xiàng)中國關(guān)鍵性注冊臨床試驗(yàn)、3項(xiàng)全球關(guān)鍵性注冊臨床試驗(yàn)及16項(xiàng)一線II期癌癥臨床試驗(yàn),(ii)多特異性T細(xì)胞銜接器平臺(tái),成功研發(fā)包括GNC-077在內(nèi)的已進(jìn)入臨床階段的四條GNC創(chuàng)新多特異性抗體藥物管線,并已開展15項(xiàng)臨床研究;及(iii)創(chuàng)新ARC藥物研發(fā)平臺(tái),成功研發(fā)已獲IND批準(zhǔn)的潛在全球首創(chuàng)ARC候選藥物BL-ARC001。
自1996年以來,經(jīng)過多年積累,該公司在仿制藥和中成藥領(lǐng)域形成了專業(yè)積淀。仿制藥及中成藥業(yè)務(wù)的產(chǎn)品組合覆蓋麻醉、腸外營養(yǎng)、抗感染、兒科等治療領(lǐng)域。該公司在乳狀注射劑、泡騰制劑等特殊制劑方面,積累了豐富的研發(fā)、生產(chǎn)和營銷經(jīng)驗(yàn),并形成了具競爭力的產(chǎn)品組合。于往績記錄期,該公司的收入來自于銷售超過100種規(guī)格的31種獲批藥品,其中包括26種仿制藥產(chǎn)品及五種中成藥產(chǎn)品。該等產(chǎn)品收入在為創(chuàng)新藥物開發(fā)提供資金方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。
Iza-bren是全球首創(chuàng)也是唯一進(jìn)入臨床III期階段的EGFR×HER3的雙特異性抗體ADC。EGFR和HER3廣泛高表達(dá)于上皮源性的各類腫瘤,通過其雙特異性結(jié)構(gòu),izabren能夠廣泛地靶向多種實(shí)體瘤、且更加富集于腫瘤組織,從而增強(qiáng)腫瘤殺傷活性、減少靶毒性。
于2023年12月11日,該公司與BMS達(dá)成了共同開發(fā)、共同商業(yè)化iza-bren的全球戰(zhàn)略許可及合作協(xié)議。依據(jù)該協(xié)議,雙方將共同推動(dòng)iza-bren在美國的開發(fā)和商業(yè)化;該公司獨(dú)家負(fù)責(zé)iza-bren在中國內(nèi)地的開發(fā)、商業(yè)化以及在中國內(nèi)地的生產(chǎn),并生產(chǎn)部分供中國內(nèi)地以外地區(qū)使用的藥品;BMS獲得iza-bren在全球其他市場的獨(dú)家許可。這項(xiàng)合作將為該公司帶來巨大的全球收益,并促進(jìn)在已有的早期藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)生物制藥能力基礎(chǔ)上,新增建立起在全球的臨床開發(fā)和商業(yè)化能力。
財(cái)務(wù)方面,于2022年、2023年、2024年及2025年截至6月30日止六個(gè)月,該公司收入分別約為7.02億元、5.60億元、58.21億元、1.70億元人民幣;同期,年╱期內(nèi)盈利分別約為-2.82億元、-7.80億元、37.08億元、-11.18億元人民幣。
編輯︱胡影雅
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