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近日，一家深耕自身免疫及炎癥疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企正式叩響港交所大門。凌科藥業(yè)(浙江)股份有限公司(簡稱“凌科藥業(yè)”)向港交所主板遞交上市申請，中信證券、建銀國際擔(dān)任聯(lián)席保薦人。

上市前，公司已完成多輪融資，累計(jì)融資金額超過10億元人民幣，吸引了禮來亞洲基金、君聯(lián)資本、盛世投資等知名機(jī)構(gòu)參與投資。2023年，公司通過兩期完成C輪融資，合計(jì)募資3.22億元，投前估值達(dá)31億元，投后估值升至34.22億元。

作為聚焦JAK-STAT通路小分子抑制劑研發(fā)的生物科技公司，凌科藥業(yè)在差異化的產(chǎn)品布局與技術(shù)平臺上積累了獨(dú)特優(yōu)勢。此番赴港IPO，公司的研發(fā)能力與商業(yè)化前景也將迎來公開市場的全面審視。

核心產(chǎn)品已進(jìn)入Ⅲ期臨床

公開資料顯示，凌科藥業(yè)是自身免疫及炎癥疾病的創(chuàng)新差異化小分子抑制劑的領(lǐng)先開發(fā)商。該公司的臨床管線主要集中于Janus激酶-訊號轉(zhuǎn)導(dǎo)及轉(zhuǎn)錄激活因子(JAK-STAT)的信號通路。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，公司目前處于商業(yè)化前期階段，尚未實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入。財(cái)務(wù)表現(xiàn)方面，公司在2023年、2024年及2025年前三季度分別實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2057.3萬元、1697.8萬元和5478萬元(單位為人民幣，下同)，收入主要源于合作授權(quán)與研發(fā)服務(wù)。然而，同期凈虧損分別達(dá)到2.6億元、3.12億元和1.45億元，累計(jì)虧損額已達(dá)7.17億元。值得注意的是，2024年虧損同比擴(kuò)大，主要系LNK01001推進(jìn)Ⅲ期臨床導(dǎo)致研發(fā)開支大幅增加。截至2025年9月30日，公司累計(jì)虧損總額已攀升至11.033億元。

研發(fā)投入持續(xù)處于高位，報(bào)告期內(nèi)研發(fā)開支分別為1.86億元、2.23億元和1.21億元，反映公司仍處于“以研發(fā)驅(qū)動(dòng)價(jià)值”的關(guān)鍵階段。經(jīng)營活動(dòng)現(xiàn)金流持續(xù)為負(fù)，同期分別為-2.276億元、-2.409億元和-0.857億元，顯示企業(yè)仍依賴外部融資支撐運(yùn)營。

截至2025年三季度末，公司現(xiàn)金及等價(jià)物為1.47億元。若按前九個(gè)月月均約950萬元的現(xiàn)金消耗速度推算，當(dāng)前資金僅可維持約15個(gè)月的運(yùn)營，流動(dòng)性壓力顯著。

公司的財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)亦凸顯短期風(fēng)險(xiǎn)。2024年流動(dòng)比率由2023年的35.3%急劇下降至15.0%，降幅達(dá)57.5%，主要原因是流動(dòng)負(fù)債從0.178億元大幅增至12.474億元，增幅近70倍，而同期流動(dòng)資產(chǎn)僅為1.870億元，流動(dòng)負(fù)債規(guī)模約為流動(dòng)資產(chǎn)的6.6倍。雖然2025年9月流動(dòng)比率因債轉(zhuǎn)股操作回升至384.5%，但這一改善主要源于將11.97億元贖回負(fù)債轉(zhuǎn)為權(quán)益，并非經(jīng)營層面造血能力提升。若未來上市計(jì)劃未能實(shí)現(xiàn)，相關(guān)負(fù)債可能需重新確認(rèn)，財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)仍具不確定性。

研發(fā)管線上，凌科圍繞自身免疫及炎癥疾病布局了多項(xiàng)差異化小分子藥物。其中進(jìn)度最快的是LNK01001，作為高選擇性第二代JAK1抑制劑，有潛力成為同類最佳藥物，目前已啟動(dòng)針對特應(yīng)性皮炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及強(qiáng)直性脊柱炎的三項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)，計(jì)劃于2026–2027年提交新藥申請，是公司近期最具商業(yè)化前景的產(chǎn)品。

另一重點(diǎn)產(chǎn)品LNK01004，作為第三代軟性泛JAK抑制劑，具備“同類首創(chuàng)”潛力，已于2025年7月完成特應(yīng)性皮炎Ⅱ期試驗(yàn)，EASI-75緩解率達(dá)到61.1%，預(yù)計(jì)2027年上半年進(jìn)入Ⅲ期臨床。

此外，可穿透血腦屏障的TYK2抑制劑LNK01006已于2025年11月獲FDA臨床批件，擬拓展至神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域，顯示了公司向神經(jīng)系統(tǒng)疾病延伸的布局意圖。

公司JAK1抑制劑管線還有系統(tǒng)性TYK2抑制劑LNK01007，此外公司I&T標(biāo)靶及蛋白降解劑管線還有IL-23受體抑制劑、STAT6 PROTAC、IRAK4 PROTAC、VAV1 MGD、NEK7 MGD等。

為提升研發(fā)效率與靶向精準(zhǔn)性，凌科還搭建了自主的IsoNova蛋白降解平臺。該平臺已產(chǎn)出包括STAT6 PROTAC(LNK009)在內(nèi)的四款臨床前候選藥物，據(jù)稱可將傳統(tǒng)研發(fā)周期縮短60%以上。IsoNova平臺通過提高靶點(diǎn)選擇性、降低脫靶效應(yīng)，不僅有望優(yōu)化自身免疫及炎癥疾病的治療，未來還可能擴(kuò)展至腫瘤學(xué)、神經(jīng)退行性疾病等其他領(lǐng)域，為患者提供新的治療選擇。

JAK抑制劑賽道升溫 二代JAK抑制劑成研發(fā)主流

2024年以來，JAK抑制劑領(lǐng)域逐漸成為國內(nèi)投資界關(guān)注的焦點(diǎn)。JAK-STAT信號通路是人體內(nèi)重要的信號介導(dǎo)通路，涵蓋JAK1、JAK2、JAK3和TYK2四種亞型。其中，JAK1廣泛參與炎癥、免疫及癌癥進(jìn)程;JAK2主要關(guān)聯(lián)血液系統(tǒng)功能;JAK3與TYK2則與自身免疫性疾病密切相關(guān)。該通路在生理與病理過程中的核心地位，意味著以其為靶點(diǎn)的JAK抑制劑具備覆蓋多重疾病領(lǐng)域的治療潛力，有望成為諸如自身免疫病、血液腫瘤及炎癥性疾病等重要賽道的關(guān)鍵療法。

從市場規(guī)模來看，JAK抑制劑賽道展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長動(dòng)能。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，全球JAK抑制劑市場規(guī)模已從2019年的55億美元迅速擴(kuò)張至2024年的139億美元，預(yù)計(jì)到2028年將達(dá)到256億美元，2033年有望突破408億美元。中國市場的增長尤為顯著，從2019年的4億元人民幣躍升至2024年的38億元，預(yù)計(jì)2028年將達(dá)171億元，2033年進(jìn)一步攀升至465億元，顯示出巨大的臨床需求與商業(yè)前景。

然而，第一代JAK抑制劑雖然療效顯著，卻因作用譜系廣泛、靶點(diǎn)選擇性不足而伴隨明顯的毒副作用，如感染風(fēng)險(xiǎn)升高、血液學(xué)異常等，這在一定程度上限制了其長期應(yīng)用與患者依從性。盡管如賽諾菲的蘆可替尼與輝瑞的托法替布等藥物已成為年銷售額數(shù)十億美元的“重磅炸彈”，安全性問題仍是其進(jìn)一步拓展市場的關(guān)鍵制約。

為提升藥物安全性，第二代高選擇性JAK抑制劑應(yīng)運(yùn)而生，成為當(dāng)前研發(fā)的主流方向。截至目前，全球已有11款JAK抑制劑獲批上市，其中6款屬于第二代產(chǎn)品。艾伯維的烏帕替尼作為該類藥物中的佼佼者，2022年全球銷售額已突破25億美元。

(圖：已獲批JAK抑制劑一覽，來源：天風(fēng)證券)

在這一競爭日益激烈的賽道中，凌科藥業(yè)的核心產(chǎn)品LNK01001作為第二代JAK1抑制劑，面臨來自國內(nèi)外同類產(chǎn)品的直接競爭。目前國內(nèi)市場已有艾伯維的烏帕替尼、輝瑞的阿布昔替尼、迪哲醫(yī)藥的戈利昔替尼等多款藥物獲批，各產(chǎn)品在適應(yīng)癥布局上呈現(xiàn)出差異化策略：

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，艾伯維的烏帕替尼已獲批了特應(yīng)性皮炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎七大自身免疫相關(guān)適應(yīng)癥;

戈利昔替尼則另辟蹊徑，不扎堆自免適應(yīng)癥布局，而是專注于外周T細(xì)胞淋巴瘤這一近10年無新藥問世的領(lǐng)域，成為全球首個(gè)針對該適應(yīng)癥的JAK1抑制劑，顯示出獨(dú)特的臨床定位。

作為凌科藥業(yè)研發(fā)進(jìn)度最快、最接近商業(yè)化的產(chǎn)品，LNK01001的未來市場表現(xiàn)將直接影響公司價(jià)值與投資者信心。然而，該產(chǎn)品目前推進(jìn)至III期臨床的適應(yīng)癥——特應(yīng)性皮炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎及強(qiáng)直性脊柱炎——均已有多款成熟藥物在售，可以預(yù)見該藥上市后將面臨激烈的市場競爭。

整體來看，凌科藥業(yè)深度聚焦于JAK-STAT這一被驗(yàn)證的核心通路，形成差異化的技術(shù)布局。展望后市，公司核心產(chǎn)品LNK01001的商業(yè)化節(jié)點(diǎn)將是公司扭虧為盈的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)，核心產(chǎn)品商業(yè)化后有望顯著改善財(cái)務(wù)狀況;然而LNK01001擬開發(fā)的幾大適應(yīng)癥已是競爭紅海，其未來若想在市場中站穩(wěn)腳跟，將取決于后續(xù)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的優(yōu)劣、適應(yīng)癥拓展的廣度及在醫(yī)保談判、醫(yī)院準(zhǔn)入及患者教育等方面的市場策略。