《星島》 見習記者 齊鑫 上海報道
一家賬上現(xiàn)金僅剩571萬元,靠47名員工撐起22億估值,并且坦言“可能永遠無法實現(xiàn)或維持盈利”的創(chuàng)新藥企,正在試圖敲開港交所的大門。
近期,時邁藥業(yè)向港交所遞交了招股書,獨家保薦人為華泰國際。該公司成立于2017年,總部位于浙江杭州,主要開發(fā)下一代實體瘤T細胞銜接器(TCE)療法,目前擁有四款自主研發(fā)的臨床階段的候選藥物:靶向LAG3的DNV3、靜脈注射用EGFR×CD3 TCE SMET12、GPC3×CD3 TCE CMD011以及下一代遮蔽型TCE CMDE005。其中DNV3和SMET12是公司的核心產(chǎn)品。
近年來,TCE療法受到更多關(guān)注,時邁藥業(yè)也收獲了包括邁百瑞、博海匯金等投資方在內(nèi)的多輪融資。但與此同時,公司的招股書也暴露出一系列“現(xiàn)實問題”——持續(xù)虧損、研發(fā)投入下降等。
在市場熱捧TCE賽道中,時邁藥業(yè)的IPO更像是在資金枯竭前試圖完成“驚險一躍”。
持續(xù)虧損,行政、研發(fā)費用下降
時邁藥業(yè)關(guān)注的是免疫治療的前沿領(lǐng)域。近年來公司收入寥寥,2023年-2025年上半年,公司的營收分別僅約1464.9萬元、661.8萬元、227.8萬元——主要來自政府補助,和銀行利息收入。
▲時邁藥業(yè)招股書截圖
公司也在招股書中承認,迄今為止尚未從產(chǎn)品銷售中獲得任何收入,每期都出現(xiàn)凈虧損的狀態(tài)。2023年-2025年上半年,公司凈虧損分別約為7494.3萬元、5989.9萬元、2542萬元,兩年半時間累計虧損1.6億元,且公司預計于短期內(nèi)還將繼續(xù)錄得大額經(jīng)營虧損。
時邁藥業(yè)稱,生物制藥產(chǎn)品開發(fā)的投資具有高度投機性,需要大量前期支出,且失敗風險很高。公司預計,隨著推進臨床試驗、尋求監(jiān)管批準、建立商業(yè)能力以及擴大產(chǎn)品管線,公司的支出將繼續(xù)增加。該等支出可能無法帶來商業(yè)上成功的產(chǎn)品。
“倘若不能實現(xiàn)并保持盈利,本公司的價值可能會下降,我們籌集額外資金或繼續(xù)研發(fā)項目的能力亦會受到限制,最終可能導致業(yè)務失敗?!睂Υ?,公司進行了風險提示。
面對不斷虧損,時邁藥業(yè)似乎試圖通過“節(jié)流”優(yōu)化財務數(shù)據(jù)。2023年-2025年上半年,公司行政費用分別為1326.7萬元、1218.8萬元以及490.6萬元。
與此同時,公司的研發(fā)費用也在不斷減少,2023年-2025年上半年,該項分別為7610.9萬元、5338.2萬元和2238.9萬元。核心產(chǎn)品相關(guān)的研發(fā)費用分別為3680萬元、2320萬元及1270萬元,分別占同期研發(fā)費用總額的48.3%、43.5%及56.7%。
具體來看,核心產(chǎn)品DNV3在2024年的研發(fā)費用同比下降52.94%,另一核心產(chǎn)品SMET12在今年上半年的研發(fā)費用,則下降73.74%。
臨床有風險,資金鏈存危機
除研發(fā)額費用下降外,核心產(chǎn)品存在的臨床風險亦不容忽視。
據(jù)招股書,DNV3一期臨床實驗,入組的11名患者中81.8%發(fā)生不良事件,45.5%出現(xiàn)治療相關(guān)不良事件。
而SMET12情況更甚,入組16人中,93.8%出現(xiàn)不良事件,43.8%出現(xiàn)3級或以上不良事件,81.3%出現(xiàn)治療相關(guān)不良事件。37.5%入組患者出現(xiàn)嚴重不良事件,18.8%的入組患者出現(xiàn)治療相關(guān)嚴重不良事件。
同樣不容忽視的,還有公司面臨的現(xiàn)金壓力。
招股書顯示,截至2025年9月30日,時邁藥業(yè)的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物余額僅剩571萬元。事實上在今年6月底,該項數(shù)據(jù)還為8573.9萬元,這意味著3個月就消耗了8000萬元。
▲時邁藥業(yè)招股書截圖
更令人擔憂的是,自2022年5月完成最后一輪3.3億元融資后,時邁藥業(yè)在長達三年多的時間里未能再次獲得融資。從2024年起,公司開始引入計息銀行借款,今年上半年,借款達3000萬元。
對于一家沒有產(chǎn)品上市銷售、完全依賴外部資金支持,且需要持續(xù)巨額投入的創(chuàng)新藥企而言,這樣的現(xiàn)金消耗速度和資金情況,意味著生存危機近在眼前。
時邁藥業(yè)最引人注目的標簽,或許是其“迷你”團隊與高昂估值的反差,這種估值邏輯建立在TCE賽道的想象空間上。
據(jù)媒體報道,近年來TCE領(lǐng)域交易活躍,2024年全球交易總額已突破85億美元。今年7月,來自江蘇南京的維立志博(09887.HK)登陸港交所,被市場視為“TCE療法第一股”。
▲時邁藥業(yè)招股書截圖
據(jù)披露,此番沖刺港股IPO,時邁藥業(yè)若成功上市,募集資金將用于核心產(chǎn)品DNV3、SMET12,以及CMD011、CMDE005的進一步研發(fā)及注冊申請,還將用于對創(chuàng)新技術(shù)或候選產(chǎn)品進行潛在投資或收購,尤其是在TCE、抗體工程及免疫療法領(lǐng)域,以及營運資金及其他一般公司用途。
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,近年來中國乃至全球的腫瘤藥物市場和治療性抗體市場規(guī)模都在不斷擴大,前沿的技術(shù)固然是吸引投資者的亮點,但眼下,時邁藥業(yè)首先要解決的問題是如何生存下來,只有能夠活下去,才有資格談發(fā)展和未來。
編輯︱楊舟
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