醫(yī)衛(wèi)局局長盧寵茂早前預(yù)告擬在港建立類似美國食物及藥監(jiān)局(FDA)機(jī)構(gòu)，施政報告提出明年成立“香港藥物及醫(yī)療械監(jiān)督管理中心”籌辦公室，以提供建議及步驟。消息人士指，相關(guān)方案將以年計推行，參照外國經(jīng)驗，成立港版FDA最少需8至10年時間。
另港府宣布今年內(nèi)會推出全新“1+”機(jī)制，加快新藥審批。消息指，日后藥廠只需提交1個參考藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)許可(CPP)，而非現(xiàn)行的2個，另“+”專家報告即可。據(jù)悉，港府有關(guān)部門將向藥廠列出具體需呈交文件及報告細(xì)節(jié)，初步藥廠反應(yīng)亦正面。
對獲批新藥預(yù)計數(shù)量及種類，消息人士指無制定批出新藥數(shù)量目標(biāo)，但料會包括癌癥藥、罕見病藥等。至于病人何時可用新藥，消息指視乎藥廠何時提供申請，及文件齊備程度等。
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