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智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，據(jù)港交所8月25日披露，應(yīng)世生物(InxMed Limited)向港交所主板遞交上市申請(qǐng)，中信證券和建銀國(guó)際為其聯(lián)席保薦人。據(jù)招股書(shū)，應(yīng)世生物是一家于2017年成立的處于臨床后期階段的生物科技公司，致力于改進(jìn)目前療效有限的腫瘤治療方案。公司的使命是解決腫瘤治療的核心挑戰(zhàn)-由腫瘤防御所引起的耐藥。

招股書(shū)顯示，應(yīng)世生物聚焦于多種腫瘤類型共有擁有的關(guān)鍵訊號(hào)傳導(dǎo)樞紐，尤其是 FAK及整合素通路，它們?cè)谀[瘤細(xì)胞存活中發(fā)揮關(guān)鍵作用，并導(dǎo)致不同治療案失敗。同時(shí)，應(yīng)世生物通過(guò)靶向CAFs來(lái)拆除腫瘤細(xì)胞周圍的保護(hù)屏障。通過(guò)靶向耐藥關(guān)鍵通路，應(yīng)世生物為重塑癌癥治療合理用藥方案，開(kāi)辟治療創(chuàng)新的新前沿。

截至最后實(shí)際可行日期，應(yīng)世生物的產(chǎn)品管線包括：(i)核心產(chǎn)品ifebemtinib (一種接近商業(yè)化的高選擇性FAK抑制劑)，其正在中國(guó)進(jìn)行多項(xiàng)臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目;其針對(duì)三種適應(yīng)癥已獲得NMPA突破性療法認(rèn)定，針對(duì)一種適應(yīng)癥已獲得FDA快速信道認(rèn)定，顯示出其作為癌癥治療基石療法的巨大潛力，(ii)IN10028，第二代選擇性 FAK抑制劑，以保持在該賽道的領(lǐng)先地位，以及(iii)三種創(chuàng)新候選抗體偶聯(lián)藥物 ADC，即(a) OMTX705，靶向TME中的CAF，與抗PD-1等多種療法具有協(xié)同作用;(b) IN30758，聚焦于FAK上游信號(hào)通路，與FAK抑制劑具有協(xié)同作用;及(c) IN30778，靶向在多種實(shí)體瘤中高度表達(dá)且豐富的獨(dú)特腫瘤相關(guān)抗原。

應(yīng)世生物的核心產(chǎn)品ifebemtinib乃由公司自主研發(fā)推進(jìn)的高選擇性口服小分子FAK抑制劑。FAK在腫瘤細(xì)胞和CAFs中均過(guò)度表達(dá)和激活，在調(diào)節(jié)細(xì)胞增殖、遷移和侵襲中起關(guān)鍵作用，共同為癌細(xì)胞創(chuàng)造生存優(yōu)勢(shì)。通過(guò)抑制FAK信號(hào)通路，ifebemtinib有望破壞腫瘤防御系統(tǒng)，尤其是適應(yīng)性耐藥機(jī)制。

此外，憑借在開(kāi)發(fā)ifebemtinib方面的經(jīng)驗(yàn)和認(rèn)知，公司正在開(kāi)發(fā)第二代選擇性FAK抑制劑IN10028，旨在以與不同抗腫瘤藥物(尤其是RAS抑制劑)聯(lián)合使用，以保持在該賽道的領(lǐng)先地位。公司預(yù)計(jì)于2025年內(nèi)提交該候選藥物的IND申請(qǐng)。首次人體臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)將于2026年第一季度開(kāi)始。

財(cái)務(wù)方面，于2023年度、2024年度、2025年截至3月31日止三個(gè)月，公司其他/收入凈額分別約為-39.2萬(wàn)元、247.2萬(wàn)元、160.3萬(wàn)元人民幣；同期，年內(nèi)/期內(nèi)虧損約為-2.09億元、-1.85億元、-336.9萬(wàn)元人民幣。

據(jù)應(yīng)世生物在招股書(shū)中或存在的風(fēng)險(xiǎn)因素中提到，公司在很大程度上依賴于候選產(chǎn)品的成功。倘若無(wú)法成功完成臨床開(kāi)發(fā)或?qū)崿F(xiàn)臨床階段及臨床前階段產(chǎn)品線的商業(yè)化，或者倘若在上述任何環(huán)節(jié)遇到重大延誤或成本超支，則公司的業(yè)務(wù)及前景可能會(huì)受到重大不利影響。