云頂新耀(01952)中報(bào)觀:雙“50億爆款”商業(yè)化確定性拉升,全球創(chuàng)新價(jià)值再上臺(tái)階
今年以來(lái),港股創(chuàng)新藥板塊不斷上演“逆襲行情”。Wind數(shù)據(jù)顯示,年內(nèi)南向資金凈流入醫(yī)藥生物行業(yè)超過(guò)1200億元,資金正在迅速尋找并涌向那些更具確定性的優(yōu)質(zhì)標(biāo)的。
云頂新耀(01952)正是這股行情下的核心受益者之一——年初至今最大漲幅達(dá)到113.64%,市值強(qiáng)勢(shì)重返200億港元大關(guān)。背后釋放的信號(hào)很清晰:大資金正在用共識(shí)投票,認(rèn)可其“雙輪驅(qū)動(dòng)+商業(yè)化”能力的確定性。
透過(guò)2025年中期業(yè)績(jī),可以看到一家創(chuàng)新藥企清晰的進(jìn)化軌跡:手握兩款50億級(jí)峰值潛力產(chǎn)品,自研管線全速推進(jìn),授權(quán)引進(jìn)與自主研發(fā)雙輪驅(qū)動(dòng)AI+mRNA平臺(tái)持續(xù)深化,研產(chǎn)銷(xiāo)一體化形成協(xié)同——云頂新耀的全球創(chuàng)新價(jià)值兌現(xiàn)路徑,正在不斷被市場(chǎng)看見(jiàn)。
雙“50億爆款”商業(yè)化價(jià)值獲業(yè)績(jī)持續(xù)驗(yàn)證
商業(yè)化能力是創(chuàng)新藥企實(shí)現(xiàn)價(jià)值的“最后一公里”。而云頂新耀2025年中報(bào)傳遞的核心信號(hào),正是依托自主商業(yè)化,公司爆款單品的銷(xiāo)售潛力正在加速釋放。
財(cái)報(bào)顯示,2025年上半年公司總收入同比大增48%至4.46億元,展現(xiàn)出強(qiáng)勁成長(zhǎng)動(dòng)能;當(dāng)期非國(guó)際財(cái)務(wù)準(zhǔn)則虧損總額大幅收窄31%,剔除非現(xiàn)金項(xiàng)目后毛利率高達(dá)76.4%,運(yùn)營(yíng)效率顯著提升。同時(shí),公司手握現(xiàn)金16億元人民幣,再疊加8月1日完成的15.53億港元配股募資到賬,充裕的現(xiàn)金儲(chǔ)備為未來(lái)擴(kuò)張奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
這些關(guān)鍵財(cái)務(wù)數(shù)據(jù),實(shí)質(zhì)上是其“雙輪驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略階段性成果的集中體現(xiàn)。而其中最核心的載體,正是不斷獲得商業(yè)化驗(yàn)證的“爆款單品”——全球首個(gè)IgA腎病對(duì)因治療藥物耐賦康?。
自2024年5月在國(guó)內(nèi)商業(yè)化以來(lái),耐賦康?當(dāng)年即實(shí)現(xiàn)3.53億元銷(xiāo)售收入,并快速通過(guò)談判納入國(guó)家醫(yī)保,進(jìn)入高速放量通道。報(bào)告期內(nèi),耐賦康?銷(xiāo)售收入達(dá)3.03億元,同比大增81%。
值得注意的是,隨著市場(chǎng)需求急劇增長(zhǎng),耐賦康?一度出現(xiàn)供不應(yīng)求。公司迅速提交擴(kuò)產(chǎn)補(bǔ)充申請(qǐng),并于今年8月正式獲批,目前供應(yīng)已恢復(fù)正常。
從數(shù)據(jù)來(lái)看,供不應(yīng)求+擴(kuò)產(chǎn)獲批疊加,直接推動(dòng)下半年持續(xù)放量。根據(jù)公司披露,耐賦康?1-8月累計(jì)銷(xiāo)售額已達(dá)8.25億元,恢復(fù)供應(yīng)后僅8月單月銷(xiāo)售額就高達(dá)5.2億元,全年有望突破12-14億元。
從行業(yè)橫向?qū)Ρ葋?lái)看,2024年全年銷(xiāo)售額破10億元的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥僅有11款,而能在醫(yī)保首年就達(dá)到10億元的產(chǎn)品過(guò)去20年更是鳳毛麟角,大多集中在腫瘤領(lǐng)域,幾乎沒(méi)有慢病藥物。此前醫(yī)保首年放量的案例中,艾加莫德約6億元,奧布替尼5.7億元,都已是難得。而耐賦康?有望在醫(yī)保首年便沖破10億元,成為唯一一款慢病藥物,含金量可見(jiàn)一斑。
同時(shí),擴(kuò)產(chǎn)獲批也意味著產(chǎn)能瓶頸解除,不僅能充分滿足中國(guó)市場(chǎng),還能輻射整個(gè)亞洲市場(chǎng),為IgA腎病領(lǐng)域巨大未滿足需求提供長(zhǎng)期支撐。公司預(yù)計(jì),耐賦康?銷(xiāo)售額2026年有望達(dá)到24-26億元,距離50億峰值目標(biāo)正快速逼近。
另一款核心產(chǎn)品依嘉?(依拉環(huán)素)作為全球首個(gè)氟環(huán)素類(lèi)抗菌藥物,今年上半年實(shí)現(xiàn)收入1.43億元。通過(guò)聚焦目標(biāo)核心醫(yī)院,報(bào)告期內(nèi)醫(yī)院端純銷(xiāo)同比增長(zhǎng)高達(dá)37%,市場(chǎng)滲透率穩(wěn)步提升。
除了已在快速兌現(xiàn)的耐賦康?與依嘉?,下一個(gè)50億大單品——維適平?(艾曲莫德),同樣是云頂新耀高確定性的重要支撐。
作為新型、高選擇性S1P調(diào)節(jié)劑,艾曲莫德以其快速的起效時(shí)間和深入的黏膜愈合效果脫穎而出。相比維得利珠單抗等生物制劑,其口服給藥方式更為便捷,并對(duì)經(jīng)生物制劑治療失敗的患者依然有效。
在中國(guó),潰瘍性結(jié)腸炎(UC)患者預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到100萬(wàn)人,市場(chǎng)空間巨大。艾曲莫德被納入2025版ACG指南并獲強(qiáng)烈推薦,進(jìn)一步確立了其在活動(dòng)性UC一線治療的地位?!按笫袌?chǎng)+強(qiáng)療效”的組合,奠定了其未來(lái)沖擊50億級(jí)大單品的高確定性。
自主創(chuàng)新筑底:AI+mRNA平臺(tái)加速落地
除了核心商業(yè)化品種,云頂新耀正在加速進(jìn)軍“AI制藥”。通過(guò)AI+mRNA平臺(tái)的突破,推動(dòng)估值邏輯從商業(yè)化走向自主研發(fā)驅(qū)動(dòng)。
放眼全球,今年以來(lái),阿斯利康斥資10億美元收購(gòu)EsoBiotech,押注ENaBL體內(nèi)細(xì)胞療法;艾伯維24億美元收購(gòu)Capstan,切入體內(nèi)CAR-T——都在證明mRNA技術(shù)正成為下一代IO療法的核心競(jìng)爭(zhēng)方向。
智通財(cái)經(jīng)APP了解到,早在3年前,當(dāng)行業(yè)還集中在預(yù)防性疫苗時(shí),云頂新耀已前瞻性布局mRNA腫瘤治療性疫苗和自體生成CAR-T領(lǐng)域。
報(bào)告期內(nèi),個(gè)性化腫瘤治療性疫苗EVM16在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)首次人體試驗(yàn)并完成首例患者給藥;通用型現(xiàn)貨腫瘤治療性疫苗EVM14IND已獲FDA批準(zhǔn)和NMPA受理,美國(guó)臨床進(jìn)入I期;現(xiàn)貨型免疫調(diào)節(jié)疫苗EVM15完成臨床前驗(yàn)證并確定候選分子。自體生成CAR-T項(xiàng)目EVM18已完成多項(xiàng)非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物(猴)研究,預(yù)計(jì)2025年底啟動(dòng)臨床。新一代共價(jià)可逆BTK抑制劑EVER001(希布替尼)取得積極的1b/2a期臨床數(shù)據(jù),全球研發(fā)進(jìn)程穩(wěn)步推進(jìn)。
此外,云頂新耀已成功將經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證的自研mRNA平臺(tái)本地化,構(gòu)建了一個(gè)涵蓋從抗原設(shè)計(jì)、mRNA序列優(yōu)化、LNP遞送技術(shù)到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的端到端全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái),已實(shí)現(xiàn)了從靶點(diǎn)篩選、序列設(shè)計(jì)到遞送優(yōu)化以及生產(chǎn)的效率躍升,構(gòu)建出具備全球競(jìng)爭(zhēng)力的研發(fā)管線,多項(xiàng)關(guān)鍵項(xiàng)目進(jìn)入實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。
在AI方面,公司自研算法“妙算”(EVER-NEO-1)已在人類(lèi)新抗原免疫原性數(shù)據(jù)中得到驗(yàn)證,進(jìn)一步提升靶點(diǎn)篩選與序列設(shè)計(jì)效率。
與此同時(shí),資本層面的動(dòng)作也為研發(fā)加碼:通過(guò)先舊后新配售充實(shí)資金,4月獲港交所批準(zhǔn)去“B”標(biāo)志,8月完成對(duì)I-Mab的投資成為單一最大股東,全球IO布局再進(jìn)一步。
從單品突破到體系協(xié)同
真正的商業(yè)化能力,從來(lái)不止于賣(mài)出一款產(chǎn)品,而在于體系化的不可復(fù)制性。云頂新耀之所以被認(rèn)為具備長(zhǎng)期投資確定性,正是因?yàn)槠浯蛲搜邪l(fā)—生產(chǎn)—渠道—準(zhǔn)入全鏈條。
在生產(chǎn)端,嘉善基地滿足mRNA疫苗和自免藥物全流程生產(chǎn),符合全球GMP標(biāo)準(zhǔn);艾曲莫德項(xiàng)目投資7000萬(wàn)元,年產(chǎn)能5000萬(wàn)片,完全保障后續(xù)放量。
在銷(xiāo)售端,公司已圍繞耐賦康?搭建起完整銷(xiāo)售體系。到今年8月,腎科銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)擴(kuò)充至190人,目標(biāo)醫(yī)院覆蓋1000家較去年同期幾近翻倍,并實(shí)現(xiàn)醫(yī)保全覆蓋,體現(xiàn)出公司高效的運(yùn)營(yíng)效率。銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)的專(zhuān)業(yè)與渠道網(wǎng)絡(luò),成為公司自我“造血”的關(guān)鍵。
小結(jié)
年內(nèi)股價(jià)最大漲幅113.64%,市值重返200億港元,這一走勢(shì)已是港股創(chuàng)新藥牛市的最佳注腳。盡管短期波動(dòng)存在,但整體來(lái)看,云頂新耀股價(jià)與市值依舊未觸及本輪行情頂點(diǎn),未來(lái)仍有上行空間。
區(qū)別于2015-2021年那一輪依賴(lài)政策(藥審提速+18A新政)驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新藥牛市,本輪行情的核心邏輯是:企業(yè)自身的硬核創(chuàng)新、全球化兌現(xiàn)與業(yè)績(jī)驗(yàn)證。云頂新耀,正是這一邏輯的代表。
編輯︱李譽(yù)
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