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7月30日，丹諾醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱：丹諾醫(yī)藥）向港交所主板遞交上市申請(qǐng)，中信證券和農(nóng)銀國(guó)際為聯(lián)席保薦人。

由于暫未有任何候選藥物獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)上市，丹諾醫(yī)藥在招股書中并未披露其銷售收入。同時(shí)，報(bào)告期內(nèi)丹諾醫(yī)藥也并未盈利，各期的虧損金額分別為1.92億元、1.46億元、3801.1萬元，累計(jì)虧損約為3.76億元。

目前，丹諾醫(yī)藥旗下7款在研產(chǎn)品中，有1項(xiàng)臨近商業(yè)化階段、2項(xiàng)處于后期臨床開發(fā)階段、1項(xiàng)處于IND批準(zhǔn)階段、3項(xiàng)臨床前階段。

據(jù)丹諾醫(yī)藥稱，公司擁有強(qiáng)大且完全整合的研發(fā)能力，遞表前擁有一支由38名員工組成的專業(yè)內(nèi)部研發(fā)團(tuán)隊(duì)，平均擁有超過10年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，50%左右的研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員擁有碩士或以上學(xué)位。同時(shí)，其還獲得由20余名臨床開發(fā)顧問組成的卓越團(tuán)隊(duì)支持，成員包括知名科學(xué)家、臨床醫(yī)生及行業(yè)領(lǐng)袖，百濟(jì)神州創(chuàng)始人王曉東就是其科學(xué)顧問之一。

不過，報(bào)告期內(nèi)，丹諾醫(yī)藥核心產(chǎn)品的研發(fā)開支出現(xiàn)下滑的情況。2023、2024年以及2025年一季度，核心產(chǎn)品研發(fā)成本分別為9830萬元、5730萬元及860萬元，分別占公司研發(fā)開支總額的90.7%、82%及65.3%。

2024年11月，丹諾醫(yī)藥與遠(yuǎn)大生命科學(xué)訂立了獨(dú)家商業(yè)化合作協(xié)議，遠(yuǎn)大生命科學(xué)已支付第一期里程碑付款2500萬元。根據(jù)合作協(xié)議，遠(yuǎn)大生命科學(xué)擁有在授權(quán)區(qū)域及授權(quán)范圍內(nèi)開展利福特尼唑營(yíng)銷、推廣及分銷等所有商業(yè)化活動(dòng)的獨(dú)家權(quán)利。

協(xié)議還約定，若丹諾醫(yī)藥未能于2026年12月31日前獲得利福特尼唑首個(gè)適應(yīng)癥的中國(guó)上市許可，則遠(yuǎn)大生命科學(xué)可通過書面通知單方面終止該合作協(xié)議。在此情況下，丹諾醫(yī)藥應(yīng)退還已從遠(yuǎn)大生命科學(xué)收到的第一期里程碑付款2500萬元。此外，若利福特尼唑未被納入2026年版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，遠(yuǎn)大生命科學(xué)亦有權(quán)要求重新協(xié)商關(guān)鍵商業(yè)條款。

根據(jù)丹諾醫(yī)藥的預(yù)計(jì)，用于治療幽門螺桿菌的利福特尼唑膠囊將于2025年8月底前提交新藥上市申請(qǐng)。

此次IPO，丹諾醫(yī)藥的募集資金將主要用于核心產(chǎn)品研發(fā)、建廠等。具體來看，約75.5%募集資金將用于核心產(chǎn)品的研究、開發(fā)、注冊(cè)備案及商業(yè)化；約7.3%募集資金將用于研發(fā)其他候選產(chǎn)品；約7.2%募集資金將用于建設(shè)自有工廠；10%募集資金將用作營(yíng)運(yùn)資金及其他一般公司用途。