智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,據(jù)港交所9月17日披露,軒竹生物科技股份有限公司-B(以下簡稱:軒竹生物)通過港交所主板上市聆訊,中金公司為其獨(dú)家保薦人。
據(jù)招股書,軒竹生物是一家以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)的中國生物制藥公司,憑借對(duì)中國醫(yī)藥行業(yè)的理解和對(duì)其獨(dú)特臨床需求的洞察,改善患者健康和生活。自四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司(四環(huán)醫(yī)藥)于2008年收購山東軒竹醫(yī)藥科技有限公司(山東軒竹)多數(shù)權(quán)益以來,該公司已經(jīng)建立一個(gè)全面的內(nèi)部研發(fā)平臺(tái),支持開發(fā)多樣化且均衡的管線。
截至2025年9月10日,該公司有超過十種藥物資產(chǎn)在積極開發(fā)中,涵蓋消化系統(tǒng)疾病、腫瘤和非酒精性脂肪性肝炎(NASH),包括三項(xiàng)NDA批準(zhǔn)資產(chǎn),一個(gè)藥物項(xiàng)目處于NDA注冊階段,一個(gè)藥物項(xiàng)目處于III期臨床試驗(yàn)階段,四個(gè)藥物項(xiàng)目處于I期臨床試驗(yàn)階段,五個(gè)已獲IND批準(zhǔn)。在管線中,該公司有三款核心產(chǎn)品,即KBP-3571(已獲NDA批準(zhǔn)的治療消化系統(tǒng)疾病的創(chuàng)新質(zhì)子泵抑制劑(PPI))、XZP-3287(已獲NDA批準(zhǔn)的靶向乳腺癌的細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4/6(CDK4/6)抑制劑)和XZP-3621(已獲NDA批準(zhǔn)的靶向非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的間變性淋巴瘤激酶(ALK)抑制劑)。這種管線設(shè)計(jì)從戰(zhàn)略上平衡了開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和創(chuàng)新,使該公司的商業(yè)化或后期資產(chǎn)能夠支持早期創(chuàng)新藥物的開發(fā)。
該公司推動(dòng)藥物開發(fā)的速度及執(zhí)行力卓越,借此脫穎而出,截至2025年9月10日已獲得共20項(xiàng)IND批準(zhǔn)。在該公司的管線中,許多屬于行業(yè)首創(chuàng)-KBP-3571,已獲NDA批準(zhǔn)的治療消化系統(tǒng)疾病的PPI;KBP-5081,該公司已在完成II期臨床試驗(yàn)后對(duì)外授權(quán)的一款碳青霉烯類抗生素;及XZP-5849,該公司已在完成I期臨床試驗(yàn)后對(duì)外授權(quán)予第三方的一款5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制劑。通過自主研發(fā)和資產(chǎn)對(duì)外授權(quán)雙軌制,該公司已迅速將這些候選藥物推向市場,并已獲得或提交七項(xiàng)NDA(包括在III期臨床試驗(yàn)階段轉(zhuǎn)讓的XZP-5695)。
該公司的首款獲批產(chǎn)品KBP-3571自商業(yè)化以來直至2025年3月31日取得了人民幣3270萬元的銷售額,其初步成功證明了商業(yè)化能力,且該公司于2025年7月成功商業(yè)化XZP3287,這進(jìn)一步證明了商業(yè)化能力。
該公司致力于針對(duì)患者群體龐大、醫(yī)療需求未得到滿足的疾病進(jìn)行創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化,其中主要關(guān)注消化系統(tǒng)疾病、腫瘤和NASH。截至2025年9月10日,該公司已建立一條管線,其下有超過十種藥物資產(chǎn)在積極開發(fā)中,包括三款核心產(chǎn)品及四款關(guān)鍵產(chǎn)品。該公司對(duì)每個(gè)重點(diǎn)適應(yīng)癥都采取分階段發(fā)展策略。在消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域,核心產(chǎn)品KBP-3571獲得國家藥監(jiān)局的NDA批準(zhǔn),用于治療十二指腸潰瘍,現(xiàn)正將適應(yīng)癥覆蓋范圍擴(kuò)大到反流性食管炎,該產(chǎn)品已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)。在腫瘤領(lǐng)域,該公司擁有強(qiáng)大的藥物管線,以兩款核心產(chǎn)品為支柱-XZP-3287(就此已獲得治療乳腺癌的兩項(xiàng)NDA批準(zhǔn))和XZP-3621(就此已獲得用于治療肺癌的NDA批準(zhǔn))。
該公司正進(jìn)一步擴(kuò)大這些核心產(chǎn)品的適應(yīng)癥,還有眾多其他腫瘤藥物資產(chǎn),包括處于I期臨床試驗(yàn)或已獲IND批準(zhǔn)的四款關(guān)鍵產(chǎn)品-KM602、KM501、XZP-7797及XZP-6924。這些關(guān)鍵產(chǎn)品根據(jù)多項(xiàng)因素進(jìn)行選擇,包括其創(chuàng)新性質(zhì)、市場潛力、開發(fā)階段、戰(zhàn)略潛力及開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。此外,該公司正在積極發(fā)展NASH管線,包括處于I期臨床試驗(yàn)的XZP-5610和處于IND階段的XZP-6019。
財(cái)務(wù)方面,于2023年、2024年及2025年截至3月31日止三個(gè)月,該公司收入分別為2.9萬元、3009.4萬元、255.9萬元人民幣;同期,研發(fā)開支分別約為2.39億元、1.86億元、5304.4萬元人民幣。
編輯︱胡影雅
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