據(jù)港交所9月28日披露,靖因藥業(yè)向港交所主板提交上市申請書,高盛、海通國際、HSBC為其聯(lián)席保薦人。
招股書顯示,靖因藥業(yè)是一家全球臨床階段生物技術(shù)公司,致力于充分發(fā)揮siRNA療法的臨床及商業(yè)價值。公司以三大潛在重磅產(chǎn)品管線組合、專有siRNA技術(shù)平臺及全球合作網(wǎng)絡(luò)為戰(zhàn)略基石,旨在通過開發(fā)針對全球巨大未滿足醫(yī)療需求的同類首創(chuàng)與同類最優(yōu)siRNA 療法,革新慢性疾病的現(xiàn)行治療標(biāo)準(zhǔn)。
據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告,2024年全球 siRNA療法市場規(guī)模達(dá)24億美元,預(yù)計(jì)至2040年將增長至503億美元,復(fù)合年增長率為 20.9%。
siRNA療法的開發(fā)標(biāo)志著醫(yī)學(xué)領(lǐng)域直接從核酸層面解決疾病機(jī)制的根本性轉(zhuǎn)變。這種上游機(jī)制使得siRNA可針對人體幾乎所有蛋白質(zhì)研發(fā)抑制性藥物,包括傳統(tǒng)技術(shù)難以靶向的「無法成藥」蛋白。
siRNA療法為慢性病管理帶來范式轉(zhuǎn)變,具備三項(xiàng)確定性優(yōu)勢。即更長持久性與更高依從性、良好的安全性特征、更低的藥物相互作用與腎功能損傷。
公司正重點(diǎn)推進(jìn)三大潛在重磅產(chǎn)品管線組合包括,凝血功能障礙類疾病、心臟代謝疾病與肥胖癥,這些領(lǐng)域的戰(zhàn)略選擇基于其巨大的市場潛力及公司提供變革性siRNA解決方案的能力。2024年,這些治療領(lǐng)域各自擁有至少一款全球年度銷售額超100億美元的三大暢銷藥物及年銷售額達(dá)數(shù)十億美元的其他多種藥物。
主力管線產(chǎn)品代表上,SRSD107作為公司核心產(chǎn)品,是一款潛在同類首創(chuàng)的靶向凝血因子XI的siRNA藥物,目前正于歐洲開展II期多中心臨床試驗(yàn),并計(jì)劃在中國及澳大利亞/新西蘭啟動另一個II期試驗(yàn);SRSD216是一款潛在同類最佳靶向Lp(a)的siRNA,當(dāng)前同步在中國與美國進(jìn)行IIa期試驗(yàn);及SRSD384是一款針對肥胖癥的INHBE靶向候選藥物,擁有令人信服的臨床前數(shù)據(jù),目前正積極推進(jìn)IND申報(bào)。
公司自主研發(fā)的PEPR平臺具有化學(xué)修飾、靶點(diǎn)及序列選擇、siRNA序列設(shè)計(jì)和優(yōu)化以及先進(jìn)的遞送技術(shù)。這些特性能強(qiáng)化siRNA的穩(wěn)定性和靶點(diǎn)結(jié)合,從而實(shí)現(xiàn)更有效、更持久的療法。目前,公司正在推進(jìn)肝外遞送系統(tǒng)的研究,以將siRNA的作用范圍從肝臟拓展至脂肪、骨骼肌、心臟、腎臟及中樞神經(jīng)系統(tǒng)等組織。
業(yè)績方面,于2023年、2024年及2025年截至6月30日止六個月,該公司實(shí)現(xiàn)其他收入及收益分別約為880.9萬元、978.8萬元、1.44億元人民幣;同期,年/期內(nèi)利潤約為-3.09億元、-3.42億元、3446.1萬元人民幣。
編輯︱胖虎
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