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一項首創(chuàng)的檢測呼吸中冠狀病毒的快速測試，可以在不到 3 分鐘的時間內(nèi)產(chǎn)生結(jié)果，但對現(xiàn)實世界的影響可能是有限的。

測試技術(shù)新飛躍

來自 InspectIR Systems 的測試產(chǎn)生的結(jié)果，比現(xiàn)有 COVID-19 快速測試所需的 15 分鐘更快，代表了測試技術(shù)的飛躍。

聯(lián)邦食品與藥物管理局（FDA）已經(jīng)批準了該測試的緊急使用授權(quán)，該測試將在許可環(huán)境中提供。但這種COVID-19呼氣測試不適用于家庭使用。

產(chǎn)量還是太小

幾分鐘內(nèi)即可獲得結(jié)果的Covid-19呼氣測試，比進行鼻咽拭子PCR肯定效率更高。但是，醫(yī)學(xué)博士威廉-沙夫納說，這種測試方法影響可能有限的原因之一，是其產(chǎn)量不高。制造商表示，它每周可以生產(chǎn)大約 100 部測試儀器，而如果大規(guī)模應(yīng)用的話，至少要生產(chǎn)上萬臺才可以。

此外，這種機器的測試能力也有限——每個測試系統(tǒng)每天可以測試160 個呼吸樣本。所以這不能用于音樂會或大型球賽或類似的活動，納什維爾范德比爾特大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的醫(yī)學(xué)教授沙夫納說。這種呼氣測試更有可能用于普通醫(yī)生診所，在適合機器測試能力的場景下使用。

采用了新技術(shù)

這是COVID-19診斷測試快速創(chuàng)新的又一個例子，F(xiàn)DA 設(shè)備和放射健康中心主任、醫(yī)學(xué)博士舒?zhèn)惐硎?。他說，F(xiàn)DA 繼續(xù)支持開發(fā)新型 COVID-19 測試，目標是推進有助于應(yīng)對當(dāng)前大流行的技術(shù)，并支持美國更好地應(yīng)對下一次突發(fā)公共衛(wèi)生事件。

沙夫納說，這種新技術(shù)令人著迷。這是診斷方面的又一進步。有一些非常聰明的人正在研制更好的疫苗、治療手段和診斷測試手段。

試驗測試的效果

一項針對2,409 人的研究評估了這種呼氣測試，其中包括患有新冠肺炎或者被感染，以及沒有新冠肺炎癥狀的人。

該測試準確識別了91.2%的陽性樣本和99.3%的陰性樣本，因此非常靈敏和特異。FDA指出，得到陰性結(jié)果意味著人們可能真的是陰性，因為該測試的陰性預(yù)測值為 99.6%。測試呈陽性的人，則應(yīng)考慮使用實驗室測試來確認結(jié)果。在針對 Omicron 變體的另一項研究中，測試的性能相似。這項研究看起來非常嚴格，沙夫納說。

未回答的問題

但是，關(guān)于這項新的測試技術(shù)，還有一些問題沒有得到答案。比如，運行此測試實際上需要多少培訓(xùn)？沙夫納問道。

這種測試需要獲得許可的人來監(jiān)督進行，這就是為什么這不是家庭測試。此外，它也要由經(jīng)過培訓(xùn)和熟練的技術(shù)人員來運行測試和解釋結(jié)果。沙夫納補充說，我們需要看看它在現(xiàn)實世界中的實際效果如何。

目前尚不清楚呼氣測試的費用是多少，保險是否可能涵蓋任何或全部費用，以及何時可以在醫(yī)院、診所或移動測試站點進行測試。這些相關(guān)的問題，尚未給出相關(guān)的答案。