亚洲精品视频久久_亚洲日本电影久久_亚洲午夜福利院在线观看_精品乱理伦片中文字幕

衛(wèi)生署表示，特首李家超在《施政報告》中公布的新藥審批機(jī)制（“1+”機(jī)制），已獲香港藥劑業(yè)及毒藥管理局通過，將于11月1日正式生效。

衛(wèi)生署發(fā)言人表示，在新設(shè)的“1+”機(jī)制下，有利于本地用以治療嚴(yán)重或罕見疾病的新藥注冊申請，在符合本地臨床數(shù)據(jù)支持等要求，并經(jīng)本地專家認(rèn)可新藥的適用范圍后，須提交一個（而非原來的兩個）參考藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)的許可，便可以在香港申請注冊。署方已在有關(guān)網(wǎng)頁公布“1+”安排，并去信通知持份者（包括相關(guān)藥劑業(yè)聯(lián)會和藥劑制品注冊證明書持有人），介紹“1+”機(jī)制下的細(xì)節(jié)。

發(fā)言人又指，“1+”機(jī)制將便利來自世界各地符合本地醫(yī)療需要的新藥來港注冊，讓病患者能更早使用新藥。新機(jī)制可吸引更多藥物研發(fā)及臨床試驗選擇于香港進(jìn)行，當(dāng)中有關(guān)本地臨床數(shù)據(jù)和專家認(rèn)可的注冊申請要求（即“1+”中的“+”），將能繼續(xù)確保所有獲批準(zhǔn)注冊的藥物均符合嚴(yán)謹(jǐn)?shù)陌踩浴⑿芎退刭|(zhì)要求，更能強(qiáng)化本地的藥物審核能力和促進(jìn)相關(guān)軟硬件和人才發(fā)展。 

以上內(nèi)容歸星島新聞集團(tuán)所有，未經(jīng)許可不得擅自轉(zhuǎn)載引用。