知名痔瘡用藥太寧栓退市的消息,引發(fā)眾多患者關(guān)注。
近日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于注銷氯雷他定片等80個(gè)藥品注冊證書的公告。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《藥品注冊管理辦法》有關(guān)規(guī)定,國家藥監(jiān)局依申請完成了這些證書的注銷。
在這一系列依申請注銷的藥品名單中,復(fù)方角菜酸酯乳膏、復(fù)方角菜酸酯栓(即公眾熟知的“太寧栓”),均位列其中。
事實(shí)上,早在2023年11月起,相關(guān)公司停止復(fù)方角菜酸酯栓的供應(yīng)。由于斷貨,該藥價(jià)格一度從每盒二十余元飆升至二百元以上,暴漲十多倍。
這款經(jīng)典藥物的退市,對患者臨床用藥帶來了何種影響?又有哪些新的用藥選擇?
目前全球范圍已無原料可持續(xù)供應(yīng)生產(chǎn)
“十人九痔”。作為最讓人坐立不安的“罪魁禍?zhǔn)住敝摊彛蛘叻Q痔,是臨床上一種最常見的肛門疾病。不少上述藥物的長期使用者苦不堪言。 “這款真的非常非常好用……我找這個(gè)藥連五湖四海的外地朋友都問了,根本買不到,而且我還是在孕期,這藥對孕婦比較安全?!?/p>
2024年3月,有許多網(wǎng)友發(fā)帖稱,知名痔瘡用藥太寧栓因?yàn)閿嘭?,藥品價(jià)格在市場上漲價(jià)逾十倍,從最初的每盒二十幾元不等,到現(xiàn)在3.4g*6枚/板/盒規(guī)格的太寧栓價(jià)格普遍在二百元以上。
西安楊森為上述藥品的上市許可持有人。就其原因,西安楊森工作人員則回應(yīng)南都N視頻記者,“由于原材料復(fù)方角菜酸酯主要活性原料為天然提取且不可再生,目前全球范圍已無原料可持續(xù)供應(yīng)生產(chǎn)。因此,2023年11月起,公司停止復(fù)方角菜酸酯栓的供應(yīng)?!?/p>
記者進(jìn)一步查詢,角菜酸酯是來自于紅藻綱海藻(紅色海藻)中的提取物,“角菜”也稱愛爾蘭苔膠,是以傳統(tǒng)的采集地——愛爾蘭一個(gè)小村莊命名。從這種海藻獲得的天然產(chǎn)品以角菜膠漿而聞名。 角菜酸酯的主要功效是清熱解毒、和胃通便。
作為以肛腸及下消化道領(lǐng)域?yàn)楹诵亩ㄎ坏墓?,馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(簡稱“馬應(yīng)龍”600993.SH)也因此受到投資者追問。2024年3月,有投資者在互動平臺提問馬應(yīng)龍,“西安楊森的太寧復(fù)方角菜酸酯栓、乳膠2023年底開始停產(chǎn),請問馬應(yīng)龍有沒有計(jì)劃生產(chǎn)復(fù)方角菜酸酯栓、乳膠,以占領(lǐng)原使用西安楊森的太寧復(fù)方角菜酸酯栓、乳膠的痔瘡市場?”對此,馬應(yīng)龍公司則予以答復(fù),“公司目前無相關(guān)計(jì)劃。”
編輯︱賀巧華
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