證券之星 劉鳳茹
今年秋冬的呼吸道疾病流行,呈現(xiàn)出“多病原體交替侵襲、流行周期提前、重癥風(fēng)險上升”的三重異常特征。兒童是易感染人群且承受力異于成人,近期全國多地兒科門診量持續(xù)增加,呼吸道感染用藥需求顯著上升。臨床上針對呼吸道感染的抗病毒西藥選擇有限,對于兒童這一特殊群體,如何選擇既有效又安全的藥物成為家長和醫(yī)生共同關(guān)注的焦點。
證券之星注意到,康緣藥業(yè)(600557.SH)旗下的金振口服液,憑借其對甲型流感、呼吸道合胞病毒等多種病原體的廣譜抑制作用,以及高達(dá)98%的兒童用藥接受度,在市場表現(xiàn)突出。
業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,作為家庭常備的兒童呼吸道用藥,金振口服液在當(dāng)前高需求背景下,有望憑借其確切的療效和扎實的臨床數(shù)據(jù),為康緣藥業(yè)第四季度業(yè)績帶來增長??稻壦帢I(yè)股價近半個月累計漲幅達(dá)13%,二級市場上顯示出市場信心的回升。
兒科就診量持續(xù)增加,合胞病毒、鼻病毒暫無特效藥
近日,國家疾控局新聞發(fā)布會上,國家疾控局新聞發(fā)言人、綜合司副司長席晶晶介紹,現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)入初冬,受氣溫下降、病媒生物活躍程度降低等因素影響,結(jié)合傳染病流行規(guī)律和疫情多渠道監(jiān)測結(jié)果,目前,流感、呼吸道合胞病毒感染、鼻病毒感染等急性呼吸道傳染病總體呈上升趨勢,我國正在進(jìn)入呼吸道傳染病流行季。
兒童特別是低齡幼兒,由于呼吸道結(jié)構(gòu)特點,更易受到病毒侵襲。近期,全國多地醫(yī)院兒科門診量出現(xiàn)明顯增長。
近日中國醫(yī)科大學(xué)兒童醫(yī)院副院長、盛京醫(yī)院小兒呼吸內(nèi)科主任李玖軍指出,自11月份換季以來,兒童呼吸道系統(tǒng)的疾病持續(xù)增加,高峰期兒科急診的就診人數(shù)達(dá)到每天五六百人次。兒童診療量增加的情況還出現(xiàn)在廣東、廣西、西安等地。
專家強(qiáng)調(diào),呼吸道合胞病毒在南方地區(qū)常年流行,在北方地區(qū)流行季比較鮮明,通常高峰是在每年的10月至來年的4月,天越冷,病毒感染的峰值就越高。人群中,5歲以下的兒童感染風(fēng)險較高,1歲以下的感染風(fēng)險是最高的。
證券之星注意到,從病原體分布來看,“甲流”病毒居于首位,其次是“呼吸道合胞病毒”,“鼻病毒”也占一定比例,這三種病毒的傳播是導(dǎo)致當(dāng)前就診量上升的主要原因。
面對多種呼吸道病毒的傳播,奧司他韋等針對性較強(qiáng)的西藥成為臨床常用選擇。但呼吸道合胞病毒尚無特效藥,主要是對癥處理,西醫(yī)也尚無針對相關(guān)病毒感染的特效抗病毒藥物。
金振口服液兼顧口感與安全性,獲家庭與臨床青睞
作為兒童專用中成藥,金振口服液圍繞兒童支原體肺炎、新冠病毒感染等疾病開展了多項多中心臨床研究。研究顯示,金振口服液對新冠病毒(SARS-COV-2)、感冒病毒(HCoV-229E)、呼吸道合胞病毒、甲型H1N1流感病毒等常見呼吸道病原體均表現(xiàn)出抑制作用,并能調(diào)節(jié)炎癥因子水平,減輕肺部組織損傷,在病毒性呼吸道感染治療中發(fā)揮綜合療效。
證券之星注意到,金振口服液還直接與西藥氨溴特羅對比研究設(shè)計。在治療小兒急性支氣管炎的隨機(jī)、雙盲雙模擬、平行對照、多中心臨床試驗中,金振口服液止咳起效中位時間均為1天,咳嗽消失中位時間均為5天,臨床恢復(fù)中位時間均為6天,療效與一線西藥氨溴特羅相當(dāng),金振口服液改善肺部啰音療效及WBC等指標(biāo)恢復(fù)率更優(yōu)?!邦^對頭”的研究,為金振口服液在臨床中的應(yīng)用提供了更加充分的依據(jù)。
江蘇省第二中醫(yī)院副院長、主任中醫(yī)師朱益敏教授認(rèn)為,中醫(yī)治療兒童流感講究辨證論治,針對熱、咳、痰等核心癥狀,通過清熱解毒、祛痰止咳等方法,標(biāo)本兼治。以臨床應(yīng)用數(shù)十年的兒童中成藥金振口服液為例,它源于兒科經(jīng)典驗方,體現(xiàn)了中醫(yī)“君臣佐使”的組方智慧。
作為兒童專用藥,金振口服液在組方設(shè)計中充分考慮了兒童的用藥特點,通過吸附除味技術(shù)和甜菊素等矯味劑的應(yīng)用,顯著改善了藥物的口感。臨床研究顯示,兒童對金振口服液的接受度高達(dá)98%。
上市20余年來,金振口服液不良反應(yīng)輕微可控。金振口服液針對不同年齡段兒童設(shè)置了明確的用法用量,覆蓋6個月至14周歲的兒童群體,為臨床用藥提供了重要參考。
在南京醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院呼吸科副主任、主任醫(yī)師劉峰表示,該藥作為兒童專用藥,有明確的用法用量,且口感經(jīng)過改良,孩子接受度高,為家長解決了一大難題。
隨著兒童呼吸道感染病例顯著增加,金振口服液作為家庭常備藥的需求持續(xù)攀升。
指南推薦與市場表現(xiàn)雙豐收,增強(qiáng)投資者信心
在市場準(zhǔn)入方面,金振口服液已納入國家醫(yī)保和基藥目錄,并被北京、山東、河南等多個省市列入支原體肺炎及流感診療推薦方案。同時,該藥還被納入《兒童流行性感冒中西醫(yī)防治專家共識(2021)》《新冠病毒感染者居家中醫(yī)藥干預(yù)指引(2022)》《兒童肺炎支原體肺炎診療指南(2025年版)》等多項權(quán)威指南共識。
由于兒童各器官發(fā)育尚不完善,對藥物代謝、排泄能力較低,藥物不良反應(yīng)相對高發(fā)。而兒科中成藥由于副作用小、藥性更溫和等特點,在兒童群體中應(yīng)用廣泛,市場需求一直很大。
作為康緣藥業(yè)的口碑產(chǎn)品之一,2024年金振口服液銷售量同比增長5.13%至21386.91萬支,該產(chǎn)品實現(xiàn)營業(yè)收入約8.15億元,占到總營收比例超兩成。今年前三季度,康緣藥業(yè)的總營收為23.43億元,其中金振口服液為代表的口服液類產(chǎn)品收入達(dá)13.59億元,占比達(dá)58%,口服液成為第一大品類。
證券之星注意到,隨著金振口服液市場需求的上升,以康緣藥業(yè)為代表的中醫(yī)藥板塊關(guān)注度提升,近半個月公司股價累計上漲13%,投資者信心得到提振。
分析人士指出,在當(dāng)前多重呼吸道病原體共存的復(fù)雜形勢下,兼具廣譜抗病毒、抗支原體作用且適宜兒童口感的專用藥物需求旺盛。金振口服液憑借完善的臨床證據(jù)和良好的市場表現(xiàn),有望在今年的呼吸道疾病高發(fā)季實現(xiàn)進(jìn)一步增長,為康緣藥業(yè)全年業(yè)績提供穩(wěn)定支撐。(本文首發(fā)證券之星,作者|劉鳳茹)
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