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近日，中疾控中心發(fā)布的今年第45周流感監(jiān)測(cè)周報(bào)顯示，當(dāng)前國(guó)內(nèi)流感疫情呈全面上升態(tài)勢(shì)。其中，北方省份流感水平已超過(guò)去三年同期，而南方省份也顯著高于2022年及2024年同期水平，這將進(jìn)一步推升兒童、成人抗流感藥物及對(duì)癥治療藥物的市場(chǎng)需求。

今年以來(lái)，伴隨更多國(guó)產(chǎn)新藥和仿制藥涌入抗流感藥物市場(chǎng)，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局正在重塑。在此背景下，藥企的競(jìng)爭(zhēng)已不僅是單一產(chǎn)品的比拼，更是產(chǎn)品管線深度與協(xié)同能力的較量。以康緣藥業(yè)為例，其通過(guò)金振口服液、散寒化濕顆粒等獨(dú)家品種在呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域形成的梯隊(duì)化布局，正在這一轉(zhuǎn)型中展現(xiàn)出獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。其中金振口服液聚焦的兒童專用藥領(lǐng)域，有效填補(bǔ)了市場(chǎng)供給缺口，其經(jīng)臨床驗(yàn)證的療效也獲得廣泛認(rèn)可。隨著今年流感流行季的到來(lái)，這一滿足臨床需求的產(chǎn)品，有望持續(xù)為流感患兒家庭提供可靠的治療選擇。

流感兒童專用藥物迎發(fā)展良機(jī)

今年冬季，抗流感藥物市場(chǎng)再度成為關(guān)注焦點(diǎn)。

然而，一個(gè)長(zhǎng)期存在的市場(chǎng)結(jié)構(gòu)性矛盾依然突出，藥企研發(fā)資源大多集中于成人用藥領(lǐng)域，真正適合兒童使用的專用藥物嚴(yán)重不足。開(kāi)源證券在一份研報(bào)中提到，目前我國(guó)兒童藥品

種和類別少，劑型短缺，用藥規(guī)范亟待提升，仍有大量未被滿足的臨床需求。盡管國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，今年前五個(gè)月，我國(guó)批準(zhǔn)上市57個(gè)兒童用藥，數(shù)量創(chuàng)下新高，但其在藥品總量中的占比仍然偏低，精準(zhǔn)匹配兒童需求的專用藥物依然稀缺。

在流感治療領(lǐng)域，奧司他韋(神經(jīng)氨酸酶抑制劑)與瑪巴洛沙韋(RNA聚合酶抑制劑)是當(dāng)前主流用藥。然而針對(duì)兒童群體，現(xiàn)有治療方案仍面臨諸多挑戰(zhàn)：如奧司他韋存在較高胃腸道不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)；瑪巴洛沙韋等新型藥物在低齡兒童中的安全性與適用性數(shù)據(jù)尚不充分。更值得注意的是，國(guó)家藥監(jiān)局在《兒童用藥(化學(xué)藥品)藥學(xué)開(kāi)發(fā)指導(dǎo)原則(試行)》中明確指出，即使藥物制劑本身適合兒童，患兒仍可能因口感、劑型等因素拒絕服用。

上述臨床痛點(diǎn)，恰恰為具備明確兒童循證證據(jù)的專用藥物提供了市場(chǎng)突破口。要破解這一困局，一款成功的產(chǎn)品必須同時(shí)通過(guò)“科學(xué)關(guān)”與“市場(chǎng)關(guān)”?？稻壦帢I(yè)的金振口服液，正是在這一邏輯下做出的戰(zhàn)略選擇與成功實(shí)踐。

金振口服液組方源自兒科經(jīng)典驗(yàn)方“羚羊清肺散”，在傳承經(jīng)典基礎(chǔ)上，現(xiàn)代藥理學(xué)研究進(jìn)一步證實(shí)，該產(chǎn)品具有廣譜抗病毒活性，對(duì)呼吸道合胞病毒、流感病毒H1N1等多種病原體均表現(xiàn)出抑制作用。

江蘇省第二中醫(yī)院副院長(zhǎng)、主任中醫(yī)師朱益敏教授從中醫(yī)角度指出：“(金振口服液)它源于兒科經(jīng)典驗(yàn)方，體現(xiàn)了中醫(yī)“君臣佐使”的組方智慧，臨床廣泛應(yīng)用于治療小兒支氣管炎、支氣管肺炎、支原體肺炎、病毒性肺炎等以痰熱咳嗽為主癥者，針對(duì)不同年齡段的兒童具有明確的用法用量。

南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科主任馮旰珠則從藥物成分角度分析：“金振口服液采用多種成分組方，包括山羊角、貝母、黃芩等，其中黃芩和山羊角具有清熱解毒功效，貝母則有止咳化痰作用，這些成分的協(xié)同作用對(duì)兒童的止咳化痰有明確幫助?！?/p>

頭對(duì)頭研究比肩一線西藥，產(chǎn)品獲廣泛認(rèn)可

在應(yīng)對(duì)耐藥性這一臨床難題方面，金振口服液展現(xiàn)了獨(dú)特價(jià)值。2023年完成的“金振口服液聯(lián)合阿奇霉素治療兒童肺炎支原體肺炎的隨機(jī)雙盲、多中心臨床研究”證實(shí)，在阿奇霉素基礎(chǔ)上聯(lián)用金振口服液，能顯著縮短臨床痊愈時(shí)間、完全退熱時(shí)間及咳嗽咯痰緩解時(shí)間，且呈明確量效關(guān)系。這項(xiàng)研究為破解當(dāng)前肺炎支原體對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類藥物普遍耐藥的困境提供了有效的解決方案。

在頭對(duì)頭研究方面，金振口服液同樣積累了高級(jí)別循證證據(jù)。由24家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與的金振口服液治療小兒急性支氣管炎隨機(jī)、雙盲、多中心臨床試驗(yàn)顯示，其止咳起效中位時(shí)間為1天，咳嗽消失中位時(shí)間為5天，臨床恢復(fù)中位時(shí)間為6天，療效與一線西藥氨溴特羅相當(dāng)，且在改善肺部啰音及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)恢復(fù)率方面表現(xiàn)更優(yōu)。

特別值得一提的是，針對(duì)兒童用藥的特殊需求，研發(fā)團(tuán)隊(duì)還通過(guò)甜菊素等矯味技術(shù)顯著改善了口服口感，臨床研究顯示兒童用藥接受度高達(dá)98%，有效解決了兒童服藥依從性這一關(guān)鍵難題。

從經(jīng)典名方到現(xiàn)代藥理探索，從解決耐藥性到頭對(duì)頭研究驗(yàn)證，再到精準(zhǔn)滿足兒童用藥需求，這一切共同為金振口服液構(gòu)筑了深厚的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壁壘。

流感高峰來(lái)襲，金振口服液市占率有望再提升

基于扎實(shí)的臨床證據(jù)與明確的產(chǎn)品價(jià)值，金振口服液獲得了從臨床專家到市場(chǎng)終端的廣泛認(rèn)可。

在權(quán)威指南與政策準(zhǔn)入層面，金振口服液不僅被納入國(guó)家醫(yī)保目錄與基藥目錄，更是先后被收錄于《兒童肺炎支原體肺炎診療指南(2025年版)》《新冠病毒感染者居家中醫(yī)藥干預(yù)指引》《兒童流行性感冒中西醫(yī)結(jié)合防治專家共識(shí)》等超過(guò)20部國(guó)家級(jí)與省級(jí)診療方案及專家共識(shí)中。

特別是在新冠疫情期間，其成為首個(gè)完成兒童新冠病毒感染多中心臨床研究且發(fā)表SCI期刊的中成藥，并獲鐘南山院士P3實(shí)驗(yàn)室篩選認(rèn)證為有效的抗新冠兒童用藥，由此快速進(jìn)入北京、山東、河南等超10個(gè)省市的儲(chǔ)備目錄與診療方案，奠定了其在中西醫(yī)結(jié)合治療兒童呼吸系統(tǒng)感染領(lǐng)域的權(quán)威地位。

市場(chǎng)的認(rèn)可還直接轉(zhuǎn)化為亮眼的銷售表現(xiàn)與財(cái)務(wù)貢獻(xiàn)。該產(chǎn)品自2019年進(jìn)入基藥目錄后迅速放量，2022年銷售額突破10億元，成功躋身“十億大單品”行列。截至2024年，產(chǎn)品銷量已達(dá)2139萬(wàn)支，在較高基數(shù)上仍保持同比增長(zhǎng)5.13%。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，康緣藥業(yè)憑借該產(chǎn)品在公立基層醫(yī)療終端兒科中成藥市場(chǎng)已連續(xù)三年(2022-2024)蟬聯(lián)市占率第一。

金振口服液的強(qiáng)勁表現(xiàn)，直接提振了康緣藥業(yè)在呼吸系統(tǒng)疾病用藥領(lǐng)域的整體業(yè)績(jī)，成為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的核心驅(qū)動(dòng)力之一，2021年至2023年，康緣藥業(yè)營(yíng)收和歸母凈利潤(rùn)連續(xù)三年實(shí)現(xiàn)雙位數(shù)增長(zhǎng)。今年前三季度，康緣藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收23.43億元，其中口服液類產(chǎn)品占比攀升至58%，收入規(guī)模達(dá)到13.59億元。

隨著冬季流感活躍度的持續(xù)攀升，兒童抗流感藥物需求預(yù)計(jì)將顯著增長(zhǎng)。上市20余年的金振口服液，憑借其確切的療效，良好的安全性，卓越的口感獲得了廣泛家長(zhǎng)的認(rèn)可，市場(chǎng)潛力有望進(jìn)一步釋放。此外，公司已于2025年8月獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，開(kāi)展金振口服液新增“兒童流行性感冒”適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)，為其未來(lái)市場(chǎng)空間的拓展注入新的增長(zhǎng)動(dòng)能。這一系列布局將鞏固并強(qiáng)化康緣藥業(yè)在兒童呼吸疾病治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，為公司的持續(xù)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)提供堅(jiān)實(shí)保障。

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