麥濟(jì)生物遞表港交所,目前并無任何已獲批準(zhǔn)或處于商業(yè)階段的產(chǎn)品
智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,據(jù)港交所7月14日披露,湖南麥濟(jì)生物技術(shù)股份有限公司(簡稱:麥濟(jì)生物)向港交所主板遞交上市申請,中金公司為獨(dú)家保薦人。
招股書顯示,麥濟(jì)生物是一家處于注冊臨床階段的生物制藥公司,專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新生物制劑,以解決有關(guān)過敏性及自身免疫疾病以及其他炎癥與免疫性疾病方面尚未滿足的醫(yī)療需求。自2016年成立以來,公司已自主研發(fā)并建立一條由八款創(chuàng)新候選產(chǎn)品組成的強(qiáng)大管線,包括核心產(chǎn)品MG-K10、關(guān)鍵產(chǎn)品MG-014及MG-013,以及五款其他候選產(chǎn)品。所有該等產(chǎn)品均為通過公司自有技術(shù)平臺(tái)發(fā)現(xiàn)及開發(fā)的新一代長效抗體。
麥濟(jì)生物的核心產(chǎn)品MG-K10是一種潛在同類最佳、自主研發(fā)、處于注冊臨床階段的長效抗IL-4Rα抗體,目前正針對(duì)特應(yīng)性皮炎及哮喘等八種適應(yīng)癥進(jìn)行或計(jì)劃進(jìn)行臨床試驗(yàn)。初步安全性及療效數(shù)據(jù)連同其延長的半衰期均顯示,該產(chǎn)品可能會(huì)重新定義護(hù)理標(biāo)準(zhǔn),特別是由于其安全性優(yōu)于現(xiàn)有療法,并降低特應(yīng)性皮炎中的結(jié)膜炎及注射部位反應(yīng)等不良事件(“AE”)的發(fā)生率。
據(jù)悉,炎癥及免疫性疾病涵蓋一系列以炎癥及免疫系統(tǒng)疾病為特征的慢性疾病,包括過敏性及自身免疫疾病。
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料,過敏性及自身免疫疾病藥物的市場規(guī)模龐大。2023年全球過敏性疾病藥物市場規(guī)模為618億美元,預(yù)計(jì)到2032年將擴(kuò)大至1222億美元,2023年至2032年的復(fù)合年增長率為7.9%。2023年中國過敏性疾病藥物市場規(guī)模為72億美元,并預(yù)期將持續(xù)其強(qiáng)勁增長,到2032年將達(dá)310億美元,2023年至2032年的復(fù)合年增長率預(yù)計(jì)為17.5%。
自身免疫疾病藥物的全球市場規(guī)模于2023年為1338億美元,并預(yù)期于2032年達(dá)到1923億美元,2023年至2032年的復(fù)合年增長率為4.1%。由于中國自身免疫疾病的診斷率較低,市場規(guī)模一直較小,但隨著人們對(duì)創(chuàng)新療法的意識(shí)提高及潛在的營銷活動(dòng),預(yù)期市場規(guī)模于未來將出現(xiàn)大幅增長。整體市場預(yù)期將由2023年的38億美元增加至2032年的266億美元,2023年至2032年的復(fù)合年增長率為24%。
麥濟(jì)生物目前并無任何已獲批準(zhǔn)或處于商業(yè)階段的產(chǎn)品。然而,隨著公司的多款在研候選藥物進(jìn)入后期開發(fā)階段并接近BLA申請階段,公司已與康哲藥業(yè)集團(tuán)訂立合作協(xié)議,以促進(jìn)公司的核心產(chǎn)品MG-K10在中國(包括香港、澳門及中國臺(tái)灣省)及新加坡的銷售。展望未來,公司計(jì)劃通過招聘具有強(qiáng)大醫(yī)學(xué)及科學(xué)背景的經(jīng)驗(yàn)豐富行銷專業(yè)人士,進(jìn)一步增強(qiáng)公司的商業(yè)化能力。
業(yè)績方面,于2023年度、2024年度,以及截至2024年3月31日止三個(gè)月,麥濟(jì)生物實(shí)現(xiàn)收入分別為872.2萬元、2.4萬元、2.4萬元人民幣;同期,年/期內(nèi)虧損總額分別約為2.53億元、1.78億元、1458.6萬元人民幣。
編輯︱葉金雅

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